宫瘤宁颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年06月30日

【警告】

孕妇忌服。

【药品名称】

通用名称: 宫瘤宁颗粒
汉语拼音:Gongliuning Keli

【注册商标】

蝴蝶迷

【成份】

海藻三棱蛇莓、石见穿、半枝莲拳参党参山药谷芽甘草

【性状】

本品为褐色至黑褐色的颗粒;味微甜。

【功能主治】

软坚散结,活血化瘀,扶正固本。用于子宫肌瘤(肌壁间、浆膜下)气滞血瘀证,症见经期延长,经量过多,经色紫黯有块,小腹或乳房胀痛等。

【规格】

每袋装4g

【用法用量】

口服。一次1袋,一日3次,3个月经周期为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

月经期暂停服用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜,4g×9袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ19462005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050562

【生产企业】

企业名称:长春海外制药集团有限公司
生产地址:长春市海外街1号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85113567  0431-85114555
传真号码:0431-85114555
注册地址:长春市海外街1号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050562
宫瘤宁颗粒
每袋装4g
颗粒剂
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-08-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
宫瘤宁颗粒
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20050562
4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500600
宫瘤宁颗粒
陕西东泰制药有限公司
新药
9
2005-03-17
2008-03-07
已发通知件陕西省 EU987203193CN
CXZS0503314
宫瘤宁颗粒
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
新药
8
2005-09-25
2008-07-22
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF005650728CN
查看
CXZS0503216
宫瘤宁颗粒
长春银诺克药业有限公司
新药
8
2005-11-10
2008-09-27
制证完毕-已发批件吉林省 EX972205652CN
查看
CXZS0503076
宫瘤宁颗粒
陕西康惠制药有限公司
新药
8
2005-10-28
2009-06-03
制证完毕-已发批件陕西省 EH139460371CN
查看
X0406958
宫瘤宁颗粒
长春今来药业(集团)有限公司
新药
9
2004-11-24
2005-10-09
已发批件吉林省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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