小儿健脾开胃合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年11月17日

【药品名称】

通用名称: 小儿健脾开胃合剂
汉语拼音:Xiaoer Jianpi Kaiwei Heji

【成份】

黄芪白术山药大枣山楂莲子枸杞子陈皮珍珠层粉、甘草蜂蜜。辅料为9°米醋、蔗糖、山梨酸

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色的液体;味甜、酸。

【功能主治】

益气健脾。用于脾胃虚弱所致的小儿厌食症,消化不良,并促进儿童对的吸收。

【规格】

每瓶装120毫升

【用法用量】

口服,一次10毫升,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食生冷油腻及不易消化食品。
2.婴幼儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
3.感冒时不宜服用。
4.长期厌食,体弱消瘦者,应去医院就诊。
5.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

遮光,密封,置干燥处。

【包装】

低硼硅玻璃模制药瓶,每瓶装120毫升。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5369(B-0369)-2014Z

【批准文号】

国药准字B20020390

【生产企业】

企业名称:广西欢宝药业有限公司
生产地址:南宁沿海经济走廊开发区建业路43号
邮政编码:530221
电话号码:0771-4015806
传真号码:0771-4019031
网    址:www.gxhbyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020390
小儿健脾开胃合剂
每瓶装100ml;每瓶装120ml;每瓶装150ml
合剂
广西欢宝药业有限公司
广西欢宝药业有限公司
中药
国产
2020-08-16

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿健脾开胃合剂
广西欢宝药业有限公司
国药准字B20020390
100ml;120ml;150ml
合剂
中国
在使用
2020-08-16

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1506705
小儿健脾开胃合剂
广西欢宝药业有限公司
补充申请
2016-08-17
2016-12-30
在审评审批中

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品