小儿肠胃康颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年12月06日

【警告】

本品含盐酸小檗碱

【药品名称】

通用名称: 小儿肠胃康颗粒
汉语拼音:Xiao'er Changweikang Keli

【成份】

鸡眼草地胆草谷精草、夜明砂、蚕砂、蝉蜕谷芽盐酸小檗碱木香党参麦冬玉竹赤芍甘草。辅料为蔗糖。

【性状】

本品为红棕色的颗粒;气香,味甜、微苦。

【功能主治】

清热平肝,调理脾胃。用于小儿营养紊乱所引起的食欲不振,面色无华,精神烦忧,夜寝哭啼,腹泻腹胀。

【规格】

每袋装5克

【用法用量】

开水冲服。一次5~10克,一日3次。

【不良反应】

偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后即消失。

【禁忌】

1.对盐酸小檗碱过敏者和有溶血性贫血史者禁用。
2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
3.糖尿病患儿禁服。

【注意事项】

1.忌食生冷油腻及不易消化食品。
2.婴幼儿应在医师指导下服用。
3.长期厌食,体弱消瘦者,及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。
4.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
5.本品含盐酸小檗碱。严格按照用法用量服用,本品不宜长期服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋装,每袋装5克,每盒装12袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十九册;标准号:WS3-B-3538-98

【批准文号】

国药准字Z33020496

【生产企业】

企业名称:温州海鹤药业有限公司
生产地址:温州市经济开发区星海街道滨海二十五路360号
邮政编码:325025
电话号码:0577-88782501
传真号码:0577-88782502
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20003108
小儿肠胃康颗粒
每袋装5克
颗粒剂
江西品信药业股份有限公司
江西品信药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-08
国药准字Z33020496
小儿肠胃康颗粒
每袋装5克
颗粒剂
温州海鹤药业有限公司
温州海鹤药业有限公司
中药
国产
2020-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿肠胃康颗粒
江西品信药业股份有限公司
国药准字Z20003108
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-08
小儿肠胃康颗粒
温州海鹤药业有限公司
国药准字Z33020496
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-11-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0804208
小儿肠胃康颗粒
温州海鹤药业有限公司
2008-11-07
制证完毕-已发批件浙江省 EX946963124CN
CYZB0807574
小儿肠胃康颗粒
浙江泰康药业集团新余制药有限公司
补充申请
2008-10-23
2009-02-10
在审评
CYZB0600651
小儿肠胃康颗粒
浙江泰康药业集团新余制药有限公司
补充申请
2006-09-13
2008-09-04
制证完毕-已发批件江西省 EX937016290CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品