小儿解热丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月09日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 小儿解热丸
汉语拼音:Xiao'er Jiere Wan

【成份】

【性状】

本品为棕色至棕褐色的大蜜丸;气香,味微苦。

【功能主治】

清热化痰,镇惊,息风。用于小儿感冒发热、痰涎壅盛,高热惊风,项背强直,手足抽搐,神志昏蒙,呕吐咳嗽

【规格】

每丸重1g

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2次;周岁以内酌减。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.运动员慎用。
2.不可直接整丸吞服,建议嚼服或掰碎后吞服。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

药品包装用PTP铝箔-药用PVC硬片包装,1g×10丸。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z12020621

【生产企业】

企业名称:天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
生产地址:天津开发区第十大街21号
邮政编码:300457
电话号码:(022)26266666  (022)25268888
传真号码:(022)26293012
注册地址:天津开发区第十大街21号
网址:http://www.darenatang.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z12020621
小儿解热丸
每丸重1g
丸剂(大蜜丸)
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
中药
国产
2020-03-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿解热丸
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
国药准字Z12020621
1g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-03-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1202725
小儿解热丸
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
补充申请
2012-11-09
2013-02-06
制证完毕-已发批件天津市 EW213951844CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品