小儿豉翘清热颗粒
- 药理分类: 解表剂/ 辛凉解表
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月22日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 小儿豉翘清热颗粒
汉语拼音：Xiao'er Chiqiao Qingre Keli
【注册商标】
-
同贝
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色至棕褐色的颗粒；味甘、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装2g(无蔗糖)
【用法用量】
-
开水冲服。六个月至一岁，一次1～2g；一至三岁，一次2～3g；四至六岁，一次3～4g；七至九岁，一次4～5g；十岁以上，一次6g；一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【临床试验】
-
本品于1999年经国家食品药品监督管理局批准进行过400例临床试验。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋装。6袋/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部及【制法】项执行标准YBZ00252012
【批准文号】
-
国药准字Z20123090
【生产企业】
-
企业名称：济川药业集团有限公司 JUMPCAN PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.
生产地址：泰兴市大庆西路宝塔湾
邮政编码：225441
电话号码：400-118-9696
传真号码：0523-87606917
注册地址：泰兴市大庆西路宝塔湾
网址：www.jumpcan.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050154
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小儿豉翘清热颗粒
|
每袋装2g。每袋装4g
|
颗粒剂
|
济川药业集团有限公司
|
济川药业集团有限公司
|
中药
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国产
|
2020-08-24
|
|
国药准字Z20020097
|
小儿豉翘清热颗粒
|
每袋装4g
|
颗粒剂
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-30
|
|
国药准字Z20020096
|
小儿豉翘清热颗粒
|
每袋装2g
|
颗粒剂
|
吉林方大药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
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国产
|
2002-09-30
|
|
国药准字Z20123090
|
小儿豉翘清热颗粒
|
每袋装2g(无蔗糖)。每袋装4g(无蔗糖)
|
颗粒剂
|
济川药业集团有限公司
|
济川药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿豉翘清热颗粒
|
济川药业集团有限公司
|
国药准字Z20050154
|
2g;4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
|
小儿豉翘清热颗粒
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
国药准字Z20020097
|
4g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-30
|
|
小儿豉翘清热颗粒
|
吉林方大药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20020096
|
2g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-30
|
|
小儿豉翘清热颗粒
|
济川药业集团有限公司
|
国药准字Z20123090
|
2g;4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2101150
|
小儿豉翘清热颗粒
|
济川药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-27
|
2021-07-13
|
已发件 1014167745135
|
查看 |
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CYZB1014284
|
小儿豉翘清热颗粒
|
江苏济川制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-02-12
|
2012-11-06
|
制证完毕－已发批件江苏省 EW313659041CS
|
查看 |
|
CYZB2100148
|
小儿豉翘清热颗粒
|
济川药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-01-27
|
2021-07-28
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYZB0602952
|
小儿豉翘清热颗粒
|
江苏济川制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-12-07
|
2007-11-01
|
已发批件江苏省 EU411057934CN
|
查看 |
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CYZB2100147
|
小儿豉翘清热颗粒
|
济川药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-01-27
|
2021-07-28
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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