少林正骨精(酊剂)

  • 药理分类: 温里剂/ 温经散寒
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月14日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 少林正骨精(酊剂)
汉语拼音:ShaoLin Zhenggu Jing

【成份】

接骨仙桃草当归五加皮独活羌活三棱(醋制)、藐术(醋制)、土鳖虫艾叶延胡索(醋制)、花椒、寻骨风、血竭乳香伸筋草、活络草、苏木薄荷脑樟脑冰片

【性状】

本品为红棕色澄清液体;具特殊芳香气。

【功能主治】

活血祛瘀,消肿止痛、祛风散寒。用于跌打损伤、积瘀肿痛、腰肢麻木、风湿骨痛。

【规格】

每瓶装60ml

【用法用量】

外用。取本品擦于患处,亦可沐浴时用。每日数次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品含寻骨风药材,该药材含马兜铃酸,马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。
2.本品为处方药,必须凭医师处方购买,在医师指导下使用,并定期检查肾功能,如发现肾功能异常应立即停药。
3.儿童及老年人慎用,孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

药用塑料瓶,60ml×1瓶/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第六册WS3-B-1108-92

【批准文号】

国药准字Z35020235

【生产企业】

企业名称:漳州片仔癀药业股份有限公司ZHANGZHOU PIEN TZE HUANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:福建省漳州市上街
邮政编码:363000
电话号码:0596-2305453  2301158
传真号码:0596-2302993
注册地址:福建省漳州市上街
网    址:www.zzpzh.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z35020235
少林正骨精
酊剂
漳州片仔癀药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-07
国药准字Z41021266
少林正骨精
酊剂
河南天地药业股份有限公司
河南天地药业股份有限公司
中药
国产
2019-11-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
少林正骨精
漳州片仔癀药业股份有限公司
国药准字Z35020235
co
酊剂
中国
在使用
2020-04-07
少林正骨精
河南天地药业股份有限公司
国药准字Z41021266
co
酊剂
中国
在使用
2019-11-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0905328
少林正骨精
漳州片仔癀药业股份有限公司
补充申请
2009-06-22
2009-11-12
制证完毕-已发批件福建省 ED138662908CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品