康尔心颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 康尔心颗粒
汉语拼音:Kangerxin Keli

【主要成分】

人参三七麦冬丹参等。

【性状】

为棕褐色的颗粒,味甘,微苦。

【功能与主治】

益气活血,滋阴补肾。用于冠心病,心绞痛,气阴两虚挟瘀证;症见胸闷、胸痛,心悸,气短,舌偏红或见瘀点,脉细弱等。

【规格】

每袋装1.5g。

【用法与用量】

口服,一次1袋,一日3次。疗程30天。

【药理毒理】

临床前动物试验结果提示:本品能对抗结扎冠状动脉前降支致心肌缺血大鼠ST段升高,缩小心肌缺血面积;增加大鼠离体心肌冠状动脉血流量,增强心搏幅度;使实验性高脂血症模型小鼠血清总胆固醇甘油三酯及大鼠低密度脂蛋白含量降低。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

复合膜铝箔袋,每袋装1.5g。

【有效期】

暂定一年半。

【生产单位】

【地址】

哈尔滨市太平区南直路326号

【邮政编码】

150056

【电话】

(0451)2421688

【传真】

(0451)2401688
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  • 用法与用量

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010115
康尔心颗粒
每袋装1.5g
颗粒剂
哈药集团制药六厂
哈药集团世一堂制药厂
中药
国产
2020-05-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
康尔心颗粒
哈药集团世一堂制药厂
国药准字Z20010115
1.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200486
康尔心颗粒
哈药集团世一堂制药厂
补充申请
2022-05-18
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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