新清宁胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 新清宁胶囊
汉语拼音:Xinqingning Jiaonang

【注册商标】

莫愁

【成份】

大黄。辅料为玉米淀粉

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黑色;味微苦涩。

【功能主治】

清热解毒活血化瘀,缓下。用于内结实热,喉肿,牙痛,目赤,便秘

【规格】

0.3克

【用法用量】

口服。一次3~5粒,一日3次。用于便秘临睡前服5粒。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
3.服药后大便次数每日2到3次者,应减量;每日3次以上者,应停用并向医师咨询。
4.服药三天后症状无改善,或加重者,应立即停药并去医院就诊。
5.小儿、孕妇、年老体弱及脾胃虚寒者慎用,若需使用,必须在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑泡罩包装,12粒/板×4板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

新药转正标准第二十四册WS3-213(X-203)-2000(Z)。

【批准文号】

国药准字Z10960003

【生产企业】

企业名称:南京中山制药有限公司
生产地址:南京市经济技术开发区恒发路21号
邮政编码:210046
电话号码:025-84716218  84701394
传真号码:025-84716978
网址:http://www.zspharm.com
E-mail:sales@zsphaem.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10960003
新清宁胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
南京中山制药有限公司
南京中山制药有限公司
中药
国产
2020-07-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
新清宁胶囊
南京中山制药有限公司
国药准字Z10960003
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300950
新清宁胶囊
南京中山制药有限公司
补充申请
2023-05-19
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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