杜仲壮骨丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月13日
修改日期:2013年12月11日

【警告】

本品含附片

【药品名称】

通用名称: 杜仲壮骨丸
汉语拼音:Duzhong Zhuanggu Wan

【注册商标】

强力

【成份】

杜仲白术乌梢蛇人参桑枝金铁锁三七木瓜狗骨胶、细辛续断、石楠藤川芎、附片、淫羊霍、当归黄芪大血藤秦艽防风威灵仙独活、豹骨、寻骨风。

【性状】

本品为黑色糖衣浓缩水丸,除去糖衣后显棕褐色;气香,味微苦。

【功能主治】

益气健脾,养肝壮腰,活血通络,强筋健骨,祛风除湿。用于治疗风湿痹痛,筋骨无力,屈伸不利,步履艰难,腰膝疼痛,畏寒喜温等症。

【规格】

每丸重0.19克。

【用法用量】

用酒或温开水送服,成人一次服8-12粒,12-13岁服6-8粒,8-10岁服4-6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服

【注意事项】

1、本品含寻骨风药材,该药材含马兜铃酸,马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。
2、本品为处方药,必须凭医师处方购买,在医师指导下使用,并定期检查肾功能,如发现肾功能异常应立即停药。
3、儿童及老年人慎用,孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用。
4、服药期间忌食酸、冷食物。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,50丸/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

卫生部药品标准《中药成方制剂》第十八册WS3-B-3413-98

【批准文号】

国药准字Z52020210

【生产企业】

企业名称:贵阳德昌祥药业有限公司
生产地址:贵州省贵阳市修文县扎佐医药园A区8号
邮政编码:550201
电话号码:0851-88633991
传真号码:0851-85864100
注册地址:贵阳市修文县扎佐医药园区A区8号
网址:www.gydcx.cn
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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z52020210
杜仲壮骨丸
每丸重0.19g
丸剂(水丸)
贵州德昌祥医药股份有限公司
贵州德昌祥医药股份有限公司
中药
国产
2019-11-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
杜仲壮骨丸
贵州德昌祥医药股份有限公司
国药准字Z52020210
190mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2019-11-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1501233
杜仲壮骨丸
贵阳德昌祥药业有限公司
补充申请
2017-12-28
2017-12-26
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品