桂枝茯苓丸(浓缩水丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2019年10月21日
【药品名称】
-
通用名称： 桂枝茯苓丸(浓缩水丸)
汉语拼音：Guizhi Fuling Wan
【注册商标】
-
圣达
【成份】
【性状】
-
本品为包炭衣浓缩水丸，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；气香，味微辛、微苦。
【功能主治】
-
活血，化瘀，消癥。用于妇人宿有癥块，或血瘀经闭，行经腹痛，产后恶露不尽。
【规格】
-
素丸每10丸重2.2g。
【用法用量】
-
口服。一次6丸，一日1～2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
1.素有癥瘕，妊娠后漏下不止，胎动不安者需遵医嘱，以免误用伤胎。
2.体弱、阴道出血量多者不宜使用。
3.经期及经后3天禁用。
4.忌食生冷、肥腻、辛辣食物。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装。每板装45丸，每盒装2板。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS-11424(ZD-1424)-2002-2011Z
【批准文号】
-
国药准字Z20194119
【生产企业】
-
【上市许可持有人】朗致集团双人药业有限公司
【上市许可持有人地址】山西省新绛县朝殿路70号
【生产企业】
企业名称：朗致集团双人药业有限公司
生产地址：山西省新绛县朝殿路70号
邮政编码：043100
电话号码：010-87110666
服务热线：400-688-9199
传真号码：010-87110555
注册地址：山西省新绛县朝殿路70号
网址：www.lonch.com.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093403
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桂枝茯苓丸
|
每袋装4g
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丸剂(水蜜丸)
|
山西万辉制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-14
|
|
国药准字Z14021325
|
桂枝茯苓丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
山西旺龙药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-15
|
|
国药准字Z51021119
|
桂枝茯苓丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
成都九芝堂金鼎药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-15
|
|
国药准字Z20027563
|
桂枝茯苓丸
|
素丸每10丸重(1)2.2g(2)1.5g
|
丸剂(浓缩水丸)
|
朗致集团万荣药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-13
|
|
国药准字Z14020791
|
桂枝茯苓丸
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每丸重6g(大蜜丸)。每丸重0.2g(每g丸剂相当于饮片0.5g)(小蜜丸)
|
丸剂
|
天圣制药集团山西有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂枝茯苓丸
|
山西万辉制药有限公司
|
国药准字Z20093403
|
4g
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-14
|
|
桂枝茯苓丸
|
山西旺龙药业集团有限公司
|
国药准字Z14021325
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-15
|
|
桂枝茯苓丸
|
成都九芝堂金鼎药业有限公司
|
国药准字Z51021119
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-15
|
|
桂枝茯苓丸
|
朗致集团万荣药业有限公司
|
国药准字Z20027563
|
150mg;220mg
|
丸剂(浓缩水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-13
|
|
桂枝茯苓丸
|
天圣制药集团山西有限公司
|
国药准字Z14020791
|
6g;200mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0800129
|
桂枝茯苓丸
|
山西万辉制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-10-27
|
2009-05-27
|
制证完毕－已发批件山西省 EI186806638CN
|
查看 |
|
CYZB2101769
|
桂枝茯苓丸
|
山西万辉制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-14
|
2021-11-05
|
已发件 1022614923435
|
查看 |
|
CYZS0504360
|
桂枝茯苓丸
|
白城市多邦药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-07
|
2008-10-16
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW866314837CN
|
— |
|
FZ20020155
|
桂枝茯苓丸
|
宝鸡华西制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-04-28
|
2003-07-24
|
审批完毕
|
— |
|
CYZS0502949
|
桂枝茯苓丸
|
北京亚东生物制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-11-16
|
2015-07-27
|
已发件 北京市 1035280428415
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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