桂枝茯苓片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月25日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 桂枝茯苓片
汉语拼音:GuiZhi FuLing Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;气微香,味微苦。

【功能主治】

活血、化瘀,消癒。用于妇女瘀血阻络所致癒块、经闭、痛经、产后恶露不尽;子宫肌瘤,慢性盆腔炎包块,痛经,子宫内膜异位症,卵巢囊肿见上述症候者。

【规格】

每片重0.32g

【用法用量】

口服,一次3片,一日3次。饭后服。经期停服。3个月为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见药后胃脘不适,隐痛,停药后可自行消失。

【禁忌】

孕妇忌用,或遵医嘱。

【注意事项】

经期停服。

【药理毒理】

本品降低大鼠血液粘度,抑制家兔血小板聚集,对大鼠子宫平滑机有一定松弛作用,并对小鼠有镇痛和抗炎作用。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

药用塑料瓶,60片/瓶。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z20050080

【生产企业】

企业名称:江苏康缘药业股份有限公司
生产地址:江苏省连云港市经济开发区泰山北路58号
邮政编码:222047
电话号码:(0518)85521999
传真号码:(0518)85521983
注册地址:连云港经济技术开发区江宁工业城
网址:www.kanion.com
全国咨询电话:4008285168  8008285168
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050080
桂枝茯苓片
每片重0.4g(相当于饮片1.2g)
片剂
江苏康缘药业股份有限公司
江苏康缘药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z20050801
桂枝茯苓片
每素片重0.35g
片剂
西安一枝刘制药有限公司
中药
国产
2005-12-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
桂枝茯苓片
江苏康缘药业股份有限公司
国药准字Z20050080
400mg
片剂
中国
在使用
2020-04-27
桂枝茯苓片
西安一枝刘制药有限公司山东办事处
国药准字Z20050801
350mg
片剂
中国
已过期
2005-12-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 18
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZR0900527
桂枝茯苓片
江西天施康中药股份有限公司
复审
2009-08-14
2010-04-23
制证完毕-已发批件江西省 EF663183235CS
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CXZS0501760
桂枝茯苓片
扬州中惠制药有限公司
新药
8
2005-06-19
2009-04-03
制证完毕-已发批件江苏省 EX946483366CN
查看
X0304529
桂枝茯苓片
江西药都仁和制药有限公司
新药
9
2003-08-29
2005-02-04
已发件 江西省
查看
X0302532
桂枝茯苓片
江苏康缘药业股份有限公司
新药
9
2003-05-28
2003-12-26
已发通知件江苏省
查看
X0303443
桂枝茯苓片
济南柏阳制药有限公司
新药
9
2003-07-15
2005-02-08
已发件 山东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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