正清风痛宁片
- 药理分类: 治风剂/ 祛风止痛
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月20日
修改日期：2016年01月15日
【药品名称】
-
通用名称： 正清风痛宁片
汉语拼音：Zhengqing Fengtongning Pian
【注册商标】
-
喜络明
【成份】
【性状】
-
本品为肠溶薄膜衣片，除去肠溶衣后，显白色或类白色；味苦。
【功能主治】
-
祛风除湿，活血通络，利尿消肿。用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者，
症见：肌肉酸痛，关节肿胀、疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。亦用于慢性肾炎(普通型为主)属湿邪淤阻证者，症见：反复浮肿，腰部酸痛，肢体困重，尿少，舌质紫暗或有瘀斑，苔腻等。
【规格】
【用法用量】
-
用于风寒湿痹证者：口服，一次1～4片，一日3～12片，饭前服或遵医嘱。用于慢性肾炎(普通型为主)患者：口服，每次3片，一日3次，3个月为一疗程。
【不良反应】
-
皮肤潮红，灼热，瘙痒、皮疹；偶见胃肠不适、恶心、食欲减退、头昏、头痛、多汗；少数患者发生白细胞减少和血小板减少。
【禁忌】
【注意事项】
-
1、定期复查血象，并注意观察血糖和胆固醇。
2、应在医生指导下使用。
【药理毒理】
-
药理作用 家兔C-BSA(阳离子化牛血清白蛋白)肾炎模型试验显示，本品使尿蛋白含量降低，减轻肾小球病变。大鼠口服本品90、270mg/kg 13、26周，出现白细胞、红细胞、血小板数的降低，停药后4周，以上指标恢复正常。
【贮藏】
-
遮光，密闭保存。
【包装】
-
药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片，24片/板×2板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中华人民共和国卫生部标准(试行)WS-272(Z-067)-98
【批准文号】
-
国药准字Z10980043
【生产企业】
-
企业名称：湖南正清制药集团股份有限公司
HUNAN ZHENG QING PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD
生产地址：湖南怀化工业园区财富路7号
邮政编码：418005
销售电话：(0745)2138355
质量咨询：(0745)2138399
传真号码：(0745)2138389
网址：www.zq99.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z61021288
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正清风痛宁片
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每片含盐酸青藤碱20mg
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片剂
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西安利君制药有限责任公司
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西安利君制药有限责任公司
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中药
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国产
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2020-09-08
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|
国药准字Z20064001
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正清风痛宁片
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每片含盐酸青藤碱20mg
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片剂
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湖南华纳大药厂股份有限公司
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湖南华纳大药厂股份有限公司
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中药
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国产
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2020-12-18
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|
国药准字Z43020278
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正清风痛宁片
|
每片含盐酸青藤碱20mg
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片剂
|
湖南正清制药集团股份有限公司
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湖南正清制药集团股份有限公司
|
中药
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国产
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2020-07-27
|
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国药准字Z10980043
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正清风痛宁片
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每片含盐酸青藤碱20mg
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片剂
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
中药
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国产
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2020-07-05
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|
国药准字Z51020160
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正清风痛宁片
|
每片含盐酸青藤碱20mg
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片剂(肠溶衣片)
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太极集团四川太极制药有限公司
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太极集团四川太极制药有限公司
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中药
|
国产
|
2020-06-28
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
正清风痛宁片
|
西安利君制药有限责任公司
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国药准字Z61021288
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20mg
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片剂
|
中国
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在使用
|
2020-09-08
|
|
正清风痛宁片
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
国药准字Z20064001
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-18
|
|
正清风痛宁片
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
国药准字Z43020278
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-27
|
|
正清风痛宁片
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
国药准字Z10980043
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-05
|
|
正清风痛宁片
|
太极集团四川太极制药有限公司
|
国药准字Z51020160
|
20mg
|
片剂(肠溶衣片)
|
中国
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在使用
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2020-06-28
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZS0601033
|
正清风痛宁片
|
浙江惠松制药有限公司
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仿制
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9
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2006-06-14
|
2008-10-27
|
制证完毕－已发批件浙江省 EX937196375CN
|
查看 |
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CYZS0602192
|
正清风痛宁片
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-07-25
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EH139460941CN
|
查看 |
|
CYZS0503287
|
正清风痛宁片
|
天津中天制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-01-04
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件天津市 EH139461417CN
|
查看 |
|
CYZS0500406
|
正清风痛宁片
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
仿制
|
11
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2005-03-10
|
2006-08-25
|
已发批件湖南省
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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