正清风痛宁缓释片

【说明书修订日期】

核准日期：2016年03月15日
修改日期：2018年01月23日

【药品名称】

通用名称： 正清风痛宁缓释片
汉语拼音：Zhengqing Fengtongning Huanshipian

【成份】

盐酸青藤碱

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色；味苦。

【功能主治】

祛风除湿，活血通络，利水消肿。用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者，症见：肌肉酸痛，关节肿胀，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。亦用于慢性肾炎(普通型为主)属湿邪瘀阻证者，症见：反复浮肿，腰部酸痛，肢体困重，尿少，舌质紫暗或有瘀斑，苔腻等。

【规格】

每片含盐酸青藤碱60mg

【用法用量】

口服。用于风寒湿痹证者：每次1～2片，一日2次，2个月为一疗程；用于慢性肾炎(普通型为主)患者：每次2片，一日2次，3个月为一疗程。

【不良反应】

1、常见不良反应表现为皮肤潮红，灼热，皮疹，瘙痒等过敏反应；恶心，呕吐，腹痛，腹泻，食欲减退和胃肠不适等胃肠道反应。
2、偶见头晕，头痛，心悸、心律失常，白细胞减少。
3、罕见乏力，多汗，胸闷，嗜睡，血小板减少。

【禁忌】

孕妇或哺乳期妇女忌用；有哮喘病史及对青藤碱过敏者禁用。

【注意事项】

1、定期复查血常规(建议每月检查一次)，并注意观察肝功能。
2、有胃病史者应慎用。
3、如出现皮疹可减量服用或停药；少数患者发生白细胞减少等副作用时，立即停药。
4、使用本品期间服用黄葵、雷公藤、白芍总苷等制剂有增加不良反应的风险。

【药理毒理】

药理作用  动物试验结果表明：本品可减轻佐剂性关节炎大鼠继发性足跖肿胀和全身继发性病变，抑制角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀(急性)、琼脂性大鼠肉芽肿(亚急性)和5-HT所致大鼠皮肤通透性增加：可使C-BSA(阳离子化牛血清白蛋白)所致膜性肾小球肾炎模型家兔的尿蛋白含量降低，肾小球病变减轻。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

药品包装用PTP铝箔，药用PVC硬片；6片/板×6板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局标准(试行)YBZ00872003

【批准文号】

国药准字Z20010174

【生产企业】

企业名称：湖南正清制药集团股份有限公司
生产地址：湖南怀化高新技术产业开发区财富路7号
邮政编码：418005
销售电话：(0731)85221913
质量咨询：(0745)2138399
传真号码：(0745)2138389
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