正清风痛宁注射液

【说明书修订日期】

核准日期；2007年03月12日
修改日期：2018年01月23日

【警告】

本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过抢救培训。用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

【药品名称】

通用名称： 正清风痛宁注射液
汉语拼音：Zhengqing fengtongning Zhusheye

【成份】

盐酸青藤碱，纯度≥98%。辅料为依地酸二钠、亚硫酸氢钠、注射用水。

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【功能主治】

祛风除湿，活血通络，消肿止痛。用于风寒湿痹证，症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利、麻木僵硬及风湿与类风湿性关节炎具有上述证候者。

【规格】

2ml：50mg

【用法用量】

肌内注射，一次1-2ml，一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】

1.过敏反应：皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、紫绀、过敏性休克等。
2.全身性损害：畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力、多汗、面色苍白、四肢湿冷、晕厥等。
3.呼吸系统：咳嗽、呼吸急促等。
4.心血管系统：心悸、胸闷、胸痛、脉搏细弱等。
5.胃肠道系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干等。
6.神经精神系统：头晕、头痛、烦躁不安、大小便失禁、昏迷等。
7.皮肤及其附件：斑丘疹，荨麻疹，红斑疹，口唇、舌部及四肢末梢麻木感，鼻、眼、咽喉粘膜充血、水肿等。
8.用药部位：注射部为瘙痒、疼痛、红肿、皮疹等。
9.其他：眼花、关节疼痛加重等。

【禁忌】

1.对本品或含有盐酸青藤碱制剂及成份中所列辅料(依地酸二钠、亚硫酸氢钠)过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2.支气管哮喘患者禁用。

【注意事项】

1.本品不良反应偶见过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过抢救培训。用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.本品若保存不当可能会影响药品质量；用药前应认真检查本品，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
3.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。肝功能异常者、老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群及初次使用的患者应慎重使用，如确需使用请遵医嘱，并加强监测。
4.严格按照药品说明书规定的功能主治使用。
5.严格掌握用法用量，按照药品说明书推荐剂量使用药品，或遵医嘱。
6.首次注射一定要在医疗机构进行，注射完成后嘱患者静坐10分钟无特殊不适方可离去。
7.本品具有强烈释放组胺作用，部分患者在注射后1-10分钟出现瘙痒、潮红、出汗、痛肿加重现象，一般无需特殊处理。在0.5-1小时内上述现象可自行消失(一过性)；反应加重者，立即停药，必要时，可用地塞米松注射液5-10mg或异丙嗪注射液25-50mg对抗。
8.注射过程中，患者若出现手足或口唇发麻、胸闷、胸痛等症，可能是误入血管致快速降压所致，应立即停药，必要时对症处理。
9.患者如出现过敏性休克，处理方法同一般过敏性休克可采用肾上腺素进行对抗治疗。

【药物相互作用】

本品与双氯芬酸钠注射液等偏碱性药物有配伍禁忌。

【药理毒理】

本品能显著降低5-HT引起的血管通透性增加，对角叉菜所致大鼠足跖肿胀及甲醛型和蛋清型关节炎均有明显的消退作用。对电刺激法、热板法、光热刺激法及醋酸扭体法所致小鼠疼痛反应均有镇痛效应。能抑制机体非特异性免疫、细胞免疫、体液免疫及迟发型超敏反应。

【贮藏】

密封，遮光。

【包装】

低硼硅安瓿；5支/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十七册WS₃-B-3171-98

【批准文号】

国药准字Z43020279

【生产企业】

企业名称：湖南正清制药集团股份有限公司
生产地址：湖南怀化高新技术产业开发区财富路7号
邮政编码：418005
销售电话：(0745)85221913
质量咨询：(0745)2138399
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