沥水调脂胶囊

药品说明书

【黑框警示】

孕妇忌用

【药品名称】

通用名称: 沥水调脂胶囊
汉语拼音:Lishui Tiaozhi Jiaonang

【成份/主要成份】

半夏陈皮川芎水蛭茯苓甘草,鲜竹沥

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒,味微甘、苦。

【功能主治(适应症)】

燥湿祛痰,健脾理气,活血化瘀。用于高脂血症的痰浊兼瘀血证,症见头晕目眩、胸闷或胸胁胀痛,心悸气短,体倦乏力,舌质紫暗或有瘀斑,苔腻。

【规格】

每粒装0.35g

【用法用量】

口服。每次3粒,一日3次。

【不良反应】

1、少数患者服药后出现胃肠道症状,表现为大便次数增多、稀便、过度肠鸣等。
2、个别患者服药后双下肢出现少量皮疹和轻度瘙痒。

【禁忌】

1、有出血倾向者慎用。
2、孕妇忌用。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于1998年经中华人民共和国卫生部药政局批准进行过299例临床试验。

【药理作用】

药效学试验显示,本品有一定的降低高脂血症家兔血中,心、肝、主动脉的TC、TG含量的作用。

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

PET塑料瓶包装,每盒装24粒。
PET塑料瓶包装,每盒装36粒。

【有效期】

暂定18个月。

【标准来源(OTC药物填写)】

国家药品监督管理局标准WS3-504(Z-067)-2000。

【批准文号】

国药准字Z20010013

【企业名称】

江苏健民制药有限公司

【生产地址】

常州市采菱路37号

【邮政编码】

213018

【电话号码】

电话号码:0519-8866271
质量咨询:0519-8859879

【传真号码】

0519-8835950

【其它内容】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010013
沥水调脂胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
江苏健民制药有限公司
中药
国产
2010-09-12
国药准字Z20173018
沥水调脂胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
贵州信邦制药股份有限公司
贵州信邦制药股份有限公司
中药
国产
2021-12-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
沥水调脂胶囊
江苏信邦制药有限公司
国药准字Z20010013
350mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-09-12
沥水调脂胶囊
贵州信邦制药股份有限公司
国药准字Z20173018
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-12-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0600366
沥水调脂胶囊
江苏健民制药有限公司
补充申请
2006-11-22
2007-11-01
已发批件江苏省 EU411057934CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品