消积健儿颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2018年11月27日
修改日期：2019年04月15日

【药品名称】

通用名称： 消积健儿颗粒
汉语拼音：Xiaoji Jian’er Keli

【成份】

六神曲、麦芽、山楂、麸炒白术、肉豆蔻、胡黄连、使君子、槟榔、枳实、木香。

【性状】

本品为棕黄色至棕色的颗粒；气香，味甜、微苦。

【功能主治】

健胃、消积、杀虫。用于小儿停食停乳，食积虫积、面黄肌瘦、消化不良。

【规格】

每袋装1.5g(相当于饮片1.36g)

【用法用量】

口服。三岁以下一次1/2袋，三至七岁一次1袋，一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.对本品及其成份过敏者禁用。
2.禁止超剂量、长疗程使用。
3.肝病患者不得使用。
4.先天免疫疾病患者不得使用。
5.高脂血症、高血压患者不得使用。

【注意事项】

1.本品含有槟榔，槟榔是国际癌症研究中心(IARC)认定的一级致癌物。文献报道与槟榔相关的安全性问题主要表现为临床用药过量或素体体虚患者服用后出现恶心呕吐、流涎出汗、腹痛的消化道症状和腺体分泌增加以及嚼食槟榔诱发口腔黏膜病变、过敏等一系列表现；服用含槟榔的制剂后出现心慌胸闷、烦躁的神经系统症状、少见血尿及与华法林合用后出现INR明显升高等不良事件。文献报道长期大量使用槟榔可能会导致甲状腺功能的减退。
2.过敏体质者慎用。
3.药品性状发生改变时禁止服用。
4.儿童必须在成人的监护下使用。
5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师。

【临床试验】

本品于1996年3月经江西省卫生厅药审办批准进行190例(试验组)临床试验。

【药理毒理】

临床前动物试验结果提示：本品灌胃给药能增加大鼠胃液分泌量，提高胃蛋白酶活性，促进大鼠胃排空和小鼠小肠推进运动；体外给药可增强正常豚鼠回肠平滑肌收缩，并对抗组胺、乙酰胆碱、氯化钡引起的回肠平滑肌强直性收缩；可增加脾胃小鼠血清铁、锌、锰含量，降低血铜含量。

【贮藏】

密封，置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包装。每袋装1.5g，每盒装6袋；每盒装9袋；每盒装16袋。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

YBH05262018

【批准文号】

国药准字Z20184087

【生产企业】

企业名称：上海世康特制药有限公司
生产地址：上海市嘉定区宝凤路699号
邮政编码：201809
电话号码：021-39979015
传真号码：021-39979014
注册地址：上海市嘉定区宝凤路699号