润肠丸(浓缩丸)

  • 药理分类: 泻下剂/ 润下
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年11月01日

【药品名称】

通用名称: 润肠丸(浓缩丸)
汉语拼音:Runchang Wan

【成份】

【性状】

本品为棕色的浓缩丸;味苦、涩。

【功能主治】

润肠通便。用于实热津亏便秘

【规格】

每4丸相当于原药材1.5克

【用法用量】

口服,一次4丸,一日3次,宜空腹服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.孕妇忌服。
2.虚寒性便秘患者不宜服用。
3.严重器质性病变引起的排便困难,如结肠癌、严重的肠道憩室、肠梗阻及炎症性肠病等忌用。

【注意事项】

1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
2.服药后症状无改善,或症状加重,或出现新的症状者,应立即停药并到医院就诊。
3.过敏体质者慎用。
4.小儿及年老体弱者,应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶装100丸。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

卫生部药品标准·中药成方制剂第十一册,WS3-B-2213-96

【批准文号】

国药准字Z34021030

【生产企业】

企业名称:华佗国药股份有限公司
生产地址:亳州市谯城区利辛路23号
邮政编码:236803
电话号码:0558-5316666
传真号码:0558-5311111
网    址:http://www.chinahuatuo.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z32020841
润肠丸
每12丸重1g
丸剂(水蜜丸)
南通精华制药有限公司
中药
国产
2002-06-21
国药准字Z37020418
润肠丸
每4丸相当于原药材1.5g
丸剂(浓缩丸)
山东尧王中药科技有限公司
山东尧王中药科技有限公司
中药
国产
2020-06-22
国药准字Z20023314
润肠丸
每丸重0.2g(每4丸相当于原药材1.5g)
丸剂(浓缩丸)
九芝堂股份有限公司
中药
国产
2020-02-17
国药准字Z62020679
润肠丸(浓缩丸)
每4丸相当于原药材1.5g
丸剂
兰州佛慈制药股份有限公司
兰州佛慈制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-15
国药准字Z62021308
润肠丸
每4丸相当于原药材1.5g
丸剂(浓缩丸)
兰州太宝制药有限公司
兰州太宝制药有限公司
中药
国产
2024-08-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
润肠丸
精华制药集团股份有限公司
国药准字Z32020841
83.33mg
丸剂(水蜜丸)
中国
已过期
2002-06-21
润肠丸
山东尧王中药科技有限公司
国药准字Z37020418
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-06-22
润肠丸
九芝堂股份有限公司
国药准字Z20023314
200mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-02-17
润肠丸(浓缩丸)
兰州佛慈制药股份有限公司
国药准字Z62020679
375mg
丸剂
中国
在使用
2020-06-15
润肠丸
兰州太宝制药有限公司
国药准字Z62021308
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2024-08-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503571
润肠丸
吉林吉尔吉药业有限公司
仿制
9
2006-01-04
2008-12-22
制证完毕-已发批件吉林省 EF784207774CN
查看
CYZS0600241
润肠丸(浓缩丸)
青海可可西里药业有限公司
仿制
9
2006-03-02
2008-04-17
制证完毕-已发批件青海省 EW866513617CN
CYZS0501023
润肠丸(浓缩丸)
山东华洋制药有限公司
仿制
11
2005-06-19
2006-06-08
已发件 山东省
查看
CYZS0600592
润肠丸
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
仿制
9
2006-03-23
2007-12-14
已发通知件青海省 EU568285675CN
查看
CYZR0900018
润肠丸
吉林吉尔吉药业有限公司
复审
2009-02-11
2009-10-27
制证完毕-已发批件吉林省 ED130944845CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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