润肠胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年11月04日

【警告】

孕妇忌服

【药品名称】

通用名称: 润肠胶囊
汉语拼音:Runchang Jiaonang

【注册商标】

碧生源

【成份】

桃仁羌活大黄当归火麻仁。辅料为:无。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色颗粒和粉末;气微、味苦、涩。

【功能主治】

润肠通便。用于实热便秘

【规格】

每粒装0.4克

【用法用量】

宜空腹口服,一次1粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
2.服药后症状无改善,或症状加重,或出现新的症状者,应立即停药并到医院就诊。
3.过敏体质者慎用。
4.小儿及年老体弱者,应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑,12粒×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准,药品标准编号YBZ02342006-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20060075

【生产企业】

企业名称:吉林省诺克药业有限公司
生产地址:长春九台经济开发区群英大路888号
邮政编码:130507
电话号码:0431-82565606
传真号码:0431-82565611
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060075
润肠胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
吉林省银诺克药业有限公司
吉林省银诺克药业有限公司
中药
国产
2020-09-05
国药准字Z20050531
润肠胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
海南海神同洲制药有限公司
广州琥瑞医药科技发展有限公司
中药
国产
2020-05-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
润肠胶囊
吉林省银诺克药业有限公司
国药准字Z20060075
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-05
润肠胶囊
广州琥瑞医药科技发展有限公司
国药准字Z20050531
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500840
润肠胶囊
长春银诺克药业有限公司
新药
9
2005-04-01
2006-02-24
已发批件吉林省 EP202759655CN
查看
CXZS0503935
润肠胶囊
河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司
新药
2005-10-25
2008-05-22
制证完毕-已发批件河北省 EW866922554CN
查看
CXZS0500240
润肠胶囊
海南海神同洲制药有限公司
新药
9
2005-02-21
2005-09-20
已发批件海南省
查看
X0305204
润肠胶囊
海南海神同洲制药有限公司
新药
9
2003-10-08
2004-09-10
已发通知件海南省
查看
CYZB1307542
润肠胶囊
海南海神同洲制药有限公司
补充申请
2014-06-18
2015-04-22
制证完毕-已发批件海南省 1083557725013

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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