清咽润喉丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月14日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 清咽润喉丸
汉语拼音:Qingyan Runhou Wan

【成份】

【性状】

本品为黑褐色的大蜜丸;味甘、微苦而辛凉。

【功能主治】

清热利咽,消肿止痛。用于风热外袭、肺胃热盛所致的胸膈不利、口渴心烦、咳嗽痰多、咽部红肿、咽痛、失音声哑。

【规格】

每丸重3g

【用法用量】

温开水送服或含化。一次2丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、孕妇及儿童慎用。
2、忌食辛辣、油腻、厚味食物。
3、服用前应除去蜡皮、塑料球壳;本品可嚼服,也可分份吞服。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料球壳装,每丸重3g。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z11020016

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址:北京市通州区梨园小街南口
邮政编码:101101
电话号码:(010)67025631
传真号码:(010)67018048
注册地址:北京市崇文区西打磨厂46号
邮政编码:100051
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15021546
清咽润喉丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
乌兰浩特中蒙制药有限公司
中药
国产
2020-04-12
国药准字Z20043582
清咽润喉丸
每100粒重10g
丸剂(水蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-03-09
国药准字Z11020016
清咽润喉丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-05-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清咽润喉丸
乌兰浩特中蒙制药有限公司
国药准字Z15021546
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-12
清咽润喉丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z20043582
100mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-03-09
清咽润喉丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020016
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0403417
清咽润喉丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
补充申请
2004-05-24
2004-10-15
已发件 北京市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161465蒙001
清咽润喉丸
乌兰浩特中蒙制药有限公司
国药准字Z15021546
已备案,
2017-05-06
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2017-05-06,ZTCB20140006闽001,变更;水牛角浓缩粉,内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司,2017-05-06,ZTCB20160168蒙,已备案;
ZTYB20161419京
清咽润喉丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z20043582
已备案,
2016-09-08
水牛角浓缩粉,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,2016-09-08,ZTCB20160279京,已备案;
ZTYB20161426京
清咽润喉丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020016
已备案,
2016-09-08
水牛角浓缩粉,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,2016-09-08,ZTCB20160279京,已备案;

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