清热化毒丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年7月9日

【药品名称】

通用名称: 清热化毒丸
汉语拼音:Qingre Huadu Wan

【主要成份】

【性状】

本品为黑色的大蜜丸;味甜、微苦。

【功能主治】

清火化毒,消肿止痛。用于小儿身热烦躁,咽喉肿痛,口舌生疮,皮肤疮疖,口臭便秘,疹后余毒未尽。

【规格】

每丸重3克

【用法用量】

口服,一次1丸,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材料:药用聚氯乙烯(PVC)硬片、药用铝箔(PTP)。
包装规格:3克×10丸

【有效期】

48个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二册WS3-B-0444-90

【批准文号】

国药准字Z21020065

【生产企业】

企业名称:营口宏升药业有限公司
生产地址:营口市西市区宏升街15号
邮政编码:115004
电话号码:0417-3290048
传真号码:0417-3290039
注册地址:营口市西市区宏升街15号
网址:www.yktcm.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 主要成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z51022063
清热化毒丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
四川蜀庆制药有限公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字Z21020382
清热化毒丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
中药
国产
2020-06-24
国药准字Z21020065
清热化毒丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
辽宁汉草堂中药有限公司
中药
国产
2020-09-21
国药准字Z21021312
清热化毒丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
辽宁东亿制药有限公司
中药
国产
2021-02-05
国药准字Z23020622
清热化毒丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
哈药集团世一堂制药厂
哈药集团世一堂制药厂
中药
国产
2020-08-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清热化毒丸
四川蜀庆制药有限公司
国药准字Z51022063
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2002-10-16
清热化毒丸
天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
国药准字Z21020382
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-06-24
清热化毒丸
辽宁汉草堂中药有限公司
国药准字Z21020065
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-21
清热化毒丸
辽宁东亿制药有限公司
国药准字Z21021312
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2021-02-05
清热化毒丸
哈药集团世一堂制药厂
国药准字Z23020622
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0414527
清热化毒丸
阜新市仙鹤制药有限责任公司
补充申请
2004-11-19
2005-09-09
已发通知件辽宁省
查看
CYZS0500011
清热化毒丸
辽源市亚东中药有限责任公司
仿制
11
2005-02-21
2005-12-21
已发批件吉林省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161418京
清热化毒丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020175
已备案,
2016-09-08
水牛角浓缩粉,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,2016-09-08,ZTCB20160279京,已备案;

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同成分药品