清经胶囊
- 药理分类: 清热剂/ 清虚热
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年09月02日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 清经胶囊
汉语拼音：Qingjing Jiaonang
【成份】
【性状】
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本品为硬胶囊，内容物为棕色颗粒夹白色细粒；气微香，味苦。
【功能主治】
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清热凉血，滋肾养阴，调经止血。用于虚热所致的月经先期，症见月经提前7天以上但小于14天，月经量基本正常或偏多，经色红或深红，经质正常或稠，伴有五心烦热、口干咽燥、大便结、小便短赤、舌质红少苔或薄黄、脉细数；排卵型功能失调性子宫出血见上述症状者。
【规格】
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每粒装0.35克
【用法用量】
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口服。一次4粒，一日3次。月经干净后服用14天，连续服用两个月经周期。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
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对本品过敏者禁用。
【注意事项】
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1、暴崩下血者非本品使用范围。
2、因肿瘤、节育器、外伤及全身出血性疾病所致的子宫异常出血非本品使用范围。
【药物相互作用】
-
未见相关研究资料。
【临床试验】
-
本品于2000年8月～2005年4月完成Ⅱ、Ⅲ期临床研究。观察对象为排卵型功能失调性子宫出血，中医诊断为“月经先期”、辨证为“虚热证”患者。受试者于经净后连续服药14天，连续服用两个月经周期。Ⅲ期试验结果：治疗结束后，试验组月经周期为28±7天者为94.17%；中医症候疗效，愈显率为61.41%。临床试验过程中，未见与药物明显相关的不良事件。
【药理毒理】
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动物试验结果提示，本品7.2g生物/kg灌胃给药可以提高正常雌性大鼠的血清孕激素、促黄体生成素、促卵泡生成素水平；可以缩短断尾小鼠的出血时间、缩短正常家兔的凝血时间。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
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聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片/药品包装用铝箔。12粒/板×3板/盒。
【有效期】
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24个月
【执行标准】
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国家食品药品监督管理局标准YBZ15092009
【批准文号】
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国药准字Z20090910
【生产企业】
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企业名称：四川恩威制药有限公司
生产地址：成都市双流双华路三段458号
邮政编码：610207
电话号码：028-81548888
传真号码：028-81549999
注册地址：成都市双流双华路三段458号
网 址：http://www.enwei.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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清经胶囊
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四川恩威制药有限公司
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国药准字Z20090910
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350mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2024-06-14
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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