灯盏花素片
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月02日
【药品名称】
-
通用名称： 灯盏花素片
汉语拼音：Dengzhanhuasu Pian
【成份】
-
灯盏花素。
【性状】
-
本品为淡黄色的片；味淡或微咸。
【功能主治】
【规格】
-
每片含灯盏花素20mg。
【用法用量】
-
口服。一次2片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，避光。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，14片×2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十三册；标准编号WS3-B-2516-97。
【批准文号】
-
国药准字Z21020375
【生产企业】
-
企业名称：营口奥达制药有限公司
生产地址：辽宁省营口市路南高新技术产业开发区
邮政编码：115001
电话号码：0417-3826132 0417-3826105
传真号码：0417-3832346
注册地址：营口市路南高新技术产业开发区
网址：www.aoda.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20044512
|
灯盏花素片
|
每片含灯盏花素20mg
|
片剂
|
陕西东泰制药有限公司
|
陕西东泰制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-21
|
|
国药准字Z20053239
|
灯盏花素片
|
每片含灯盏花素20mg
|
片剂
|
贵州苗仁堂生物医药科技有限责任公司
|
贵州苗仁堂生物医药科技有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-10
|
|
国药准字Z34020253
|
灯盏花素片
|
每片含灯盏花素20mg
|
片剂
|
芜湖绿叶制药有限公司
|
芜湖绿叶制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-29
|
|
国药准字Z53020575
|
灯盏花素片
|
每片含灯盏花素20mg
|
片剂
|
云南白药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-16
|
|
国药准字Z53020269
|
灯盏花素片
|
每片含灯盏花素20mg
|
片剂
|
云南植物药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灯盏花素片
|
河南大新药业有限公司
|
国药准字Z41021400
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
|
灯盏花素片
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
国药准字Z20083169
|
100mg:20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-28
|
|
灯盏花素片
|
芜湖绿叶制药有限公司
|
国药准字Z34020253
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-29
|
|
灯盏花素片
|
云南白药集团股份有限公司
|
国药准字Z53020575
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-16
|
|
灯盏花素片
|
云南植物药业有限公司
|
国药准字Z53020269
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：20mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：广东
- 企业名称：广东元宁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:20mg
- 时间：2022-11-02
- 省份：辽宁
- 企业名称：朗致集团万荣药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
23.11
|
23.11
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
陕西
|
2018-12-21
|
无 |
|
灯盏花素注射液
|
注射剂
|
5ml:20mg
|
1
|
11.91
|
11.91
|
神威药业集团有限公司
|
神威药业集团有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
11.81
|
11.81
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
灯盏花素注射液
|
注射剂
|
5ml:20mg
|
1
|
6.36
|
6.36
|
上海上药第一生化药业有限公司
|
上海上药第一生化药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
灯盏花素注射液
|
注射剂
|
5ml:20mg
|
1
|
11.87
|
11.87
|
神威药业集团有限公司
|
神威药业集团有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0501116
|
灯盏花素片
|
吉林省通化天立药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-05-17
|
2008-07-21
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF005650745CN
|
查看 |
|
CYZS0600196
|
灯盏花素片
|
成都天银制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-14
|
2009-01-21
|
制证完毕－已发批件四川省 EF784188315CN
|
查看 |
|
CYZS0501665
|
灯盏花素片
|
云南金柯制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-07-10
|
2006-08-29
|
制证完毕－已发批件云南省
|
— |
|
Y0401198
|
灯盏花素片
|
宝鸡秦岭国药厂
|
仿制
|
11
|
2004-11-01
|
2005-04-22
|
制证完毕－已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZR0900140
|
灯盏花素片
|
深圳市益生堂药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-04-17
|
2010-04-08
|
制证完毕－已发批件广东省 EF002002392CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20170006滇
|
灯盏花素片
|
云南植物药业有限公司
|
国药准字Z53020435
|
已备案,
|
2016-12-28
|
灯盏花素,楚雄云植药业有限公司,2016-12-28,ZTCB20160311滇,已备案;
|
|
ZTYB20161102豫001
|
灯盏花素片
|
遂成药业股份有限公司
|
国药准字Z20043516
|
已备案,
|
2020-03-28
|
灯盏花素,云南植物药业有限公司,2020-03-28,ZTCB20150090滇001,已备案;灯盏花素,楚雄云植药业有限公司,2020-03-28,ZTCB20160311滇,已备案;
|
|
ZTYB20161002滇001
|
灯盏花素片
|
昆明全新生物制药有限公司
|
国药准字Z53021332
|
已备案,
|
2017-09-21
|
灯盏花素,红河千山生物工程有限公司,2017-09-21,ZTCB20150038滇001,失效;灯盏花素,云南玉溪万方天然药物有限公司,2017-09-21,ZTCB20160237滇,已备案;
|
|
ZTYB20160942滇001
|
灯盏花素片
|
云南生物谷药业股份有限公司
|
国药准字Z20013018
|
已备案,
|
2017-07-13
|
灯盏花素,云南弥勒灯盏花药业有限公司,2017-07-13,ZTCB20160188滇001,已备案;
|
|
ZTYB20160789冀001
|
灯盏花素片
|
河北百善药业有限公司
|
国药准字Z20063738
|
已备案,
|
2018-03-20
|
灯盏花素,云南白药集团股份有限公司,2018-03-20,ZTCB20170024滇,已备案;
|
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