灯盏花素片
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月02日
【药品名称】
-
通用名称： 灯盏花素片
汉语拼音：Dengzhanhuasu Pian
【成份】
-
灯盏花素。
【性状】
-
本品为淡黄色的片；味淡或微咸。
【功能主治】
【规格】
-
每片含灯盏花素20mg。
【用法用量】
-
口服。一次2片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，避光。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，14片×2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十三册；标准编号WS3-B-2516-97。
【批准文号】
-
国药准字Z21020375
【生产企业】
-
企业名称：营口奥达制药有限公司
生产地址：辽宁省营口市路南高新技术产业开发区
邮政编码：115001
电话号码：0417-3826132 0417-3826105
传真号码：0417-3832346
注册地址：营口市路南高新技术产业开发区
网址：www.aoda.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H35021346
|
灯盏花素片
|
20mg
|
片剂
|
厦门美康制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2004-12-01
|
|
国药准字Z34020140
|
灯盏花素片
|
每片含灯盏花素20mg
|
片剂
|
黄山市祁龙药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-06-21
|
|
国药准字Z32021186
|
灯盏花素片
|
每片含灯盏花素20mg
|
片剂
|
无锡凯夫制药有限公司
|
无锡凯夫制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-28
|
|
国药准字Z20063738
|
灯盏花素片
|
每片含灯盏花素40mg
|
片剂
|
河北百善药业有限公司
|
河北百善药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-02-09
|
|
国药准字Z53021332
|
灯盏花素片
|
素片 每片含灯盏花素20mg
|
片剂
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灯盏花素片
|
厦门美康化工贸易有限公司
|
国药准字H35021346
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2004-12-01
|
|
灯盏花素片
|
黄山市祁龙药业有限公司
|
国药准字Z34020140
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-06-21
|
|
灯盏花素片
|
无锡凯夫制药有限公司
|
国药准字Z32021186
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
|
灯盏花素片
|
河北百善药业有限公司
|
国药准字Z20063738
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-09
|
|
灯盏花素片
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
国药准字Z53021332
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格：20mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：河北百善药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:20mg
- 时间：2022-06-16
- 省份：宁夏
- 企业名称：朗致集团万荣药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灯盏花素片
|
片剂
|
20mg
|
40
|
0.65
|
26
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
—
|
上海
|
2016-05-17
|
无 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
22.84
|
22.8433
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
广东
|
2016-05-04
|
无 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
26.68
|
26.68
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
76.4
|
76.4
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
22.28
|
22.28
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0800049
|
灯盏花素片
|
云南滇池制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2009-02-09
|
2017-02-13
|
已发件 云南省 1085656885422
|
— |
|
Y0301588
|
灯盏花素片
|
福建建东药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-06-05
|
2004-02-09
|
已发批件福建省
|
查看 |
|
CYZS0502389
|
灯盏花素片
|
深圳市益生堂药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-09-04
|
2009-01-21
|
制证完毕－已发批件广东省 EF784188253CN
|
查看 |
|
CYZS0501875
|
灯盏花素片
|
哈尔滨圣泰制药股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-03
|
2008-07-02
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF000144282CN
|
查看 |
|
CYZB0907632
|
灯盏花素片
|
云南省玉溪望子隆生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-11-26
|
2011-02-15
|
制证完毕－已发批件云南省 EI919302926CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20170006滇
|
灯盏花素片
|
云南植物药业有限公司
|
国药准字Z53020435
|
已备案,
|
2016-12-28
|
灯盏花素,楚雄云植药业有限公司,2016-12-28,ZTCB20160311滇,已备案;
|
|
ZTYB20161102豫001
|
灯盏花素片
|
遂成药业股份有限公司
|
国药准字Z20043516
|
已备案,
|
2020-03-28
|
灯盏花素,云南植物药业有限公司,2020-03-28,ZTCB20150090滇001,已备案;灯盏花素,楚雄云植药业有限公司,2020-03-28,ZTCB20160311滇,已备案;
|
|
ZTYB20161002滇001
|
灯盏花素片
|
昆明全新生物制药有限公司
|
国药准字Z53021332
|
已备案,
|
2017-09-21
|
灯盏花素,红河千山生物工程有限公司,2017-09-21,ZTCB20150038滇001,失效;灯盏花素,云南玉溪万方天然药物有限公司,2017-09-21,ZTCB20160237滇,已备案;
|
|
ZTYB20160942滇001
|
灯盏花素片
|
云南生物谷药业股份有限公司
|
国药准字Z20013018
|
已备案,
|
2017-07-13
|
灯盏花素,云南弥勒灯盏花药业有限公司,2017-07-13,ZTCB20160188滇001,已备案;
|
|
ZTYB20160789冀001
|
灯盏花素片
|
河北百善药业有限公司
|
国药准字Z20063738
|
已备案,
|
2018-03-20
|
灯盏花素,云南白药集团股份有限公司,2018-03-20,ZTCB20170024滇,已备案;
|
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