灯盏花素分散片
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2011年03月25日
修改日期：2016年11月14日
【药品名称】
-
通用名称： 灯盏花素分散片
汉语拼音：Dengzhanhuasu Fensanpian
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色的片；味甜。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.1g(含灯盏花素40mg)
【用法用量】
-
服用前用少量温水分散溶解后口服，也可直接用水送服。一次1片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、个别患者出现皮肤瘙痒，停药自行消失；
2、不宜用于脑出血急性期或有出血倾向患者。
【临床试验】
-
本品于2006年1月由国家食品药品监督管理局批准，于2006年9月至2006年12月进行了人体生物等效性研究。
【贮藏】
-
密封，避光，置干燥处。
【包装】
-
双铝箔包装，6片/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ00742011
【批准文号】
-
国药准字Z20153081
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090066
|
灯盏花素分散片
|
每片含灯盏花素20mg
|
片剂（分散）
|
漯河南街村全威制药股份有限公司
|
漯河南街村全威制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-01
|
|
国药准字Z20100070
|
灯盏花素分散片
|
每片重0.19g(含灯盏花素40mg)
|
片剂
|
扬子江药业集团有限公司
|
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-22
|
|
国药准字Z20120036
|
灯盏花素分散片
|
每片含灯盏花素20mg
|
片剂
|
山西振东制药股份有限公司
|
山西振东制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-11
|
|
国药准字Z20110036
|
灯盏花素分散片
|
每片重0.1g(含灯盏花素40mg)
|
片剂(分散片)
|
重庆辰龙制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2011-11-11
|
|
国药准字Z20153081
|
灯盏花素分散片
|
每片含灯盏花素40mg
|
片剂
|
天圣制药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灯盏花素分散片
|
漯河南街村全威制药股份有限公司
|
国药准字Z20090066
|
20mg
|
片剂（分散）
|
中国
|
在使用
|
2023-03-01
|
|
灯盏花素分散片
|
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
|
国药准字Z20100070
|
190mg:40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-22
|
|
灯盏花素分散片
|
山西振东制药股份有限公司
|
国药准字Z20120036
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-11
|
|
灯盏花素分散片
|
重庆辰龙制药有限公司
|
国药准字Z20110036
|
100mg:40mg
|
片剂(分散片)
|
中国
|
已过期
|
2011-11-11
|
|
灯盏花素分散片
|
天圣制药集团股份有限公司
|
国药准字Z20153081
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格：20mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：河北百善药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:20mg
- 时间：2022-06-16
- 省份：宁夏
- 企业名称：朗致集团万荣药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灯盏花素片
|
片剂
|
20mg
|
40
|
0.65
|
26
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
—
|
上海
|
2016-05-17
|
无 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
22.84
|
22.8433
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
广东
|
2016-05-04
|
无 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
26.68
|
26.68
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
76.4
|
76.4
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
22.28
|
22.28
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0603329
|
灯盏花素分散片
|
云南英茂红河制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-09-06
|
2009-05-06
|
制证完毕－已发批件云南省 EG706940045CN
|
查看 |
|
CXZS0501399
|
灯盏花素分散片
|
贵州百祥制药有限责任公司
|
新药
|
9
|
2005-05-12
|
2007-08-13
|
已发批件贵州省 ET182930095CN
|
查看 |
|
CXZS1000041
|
灯盏花素分散片
|
山西振东制药股份有限公司
|
新药
|
8
|
2011-02-10
|
2013-01-10
|
制证完毕－已发批件山西省 EX228687514CS
|
查看 |
|
CXZS0700421
|
灯盏花素分散片
|
苏州东瑞制药有限公司
|
新药
|
8
|
2007-11-07
|
2009-07-06
|
制证完毕－已发批件安徽省 EH353926426CN
|
查看 |
|
CYZB1904028
|
灯盏花素分散片
|
天圣制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-07-09
|
2019-08-27
|
已发件 重庆市 1082708094530
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161479晋
|
灯盏花素分散片
|
山西振东制药股份有限公司
|
国药准字Z20120036
|
已备案,
|
2016-09-28
|
灯盏花素,红河千山生物工程有限公司,2016-09-28,ZTCB20150038滇001,失效;
|
|
ZTYB20160684渝
|
灯盏花素分散片
|
天圣制药集团股份有限公司
|
国药准字Z20153081
|
已备案,补充完善
|
2016-03-11
|
灯盏花素,红河千山生物工程有限公司,2016-03-11,ZTCB20150038滇001,失效;
|
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