灯盏花素滴丸
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2013年08月21日
【药品名称】
-
通用名称： 灯盏花素滴丸
汉语拼音：Dengzhanhuasu Diwan
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色的滴丸；味淡或微咸。
【功能主治】
【规格】
-
每丸重0.032g(含灯盏花素4mg)
【用法用量】
-
口服。一次10丸，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【临床试验】
-
本品于2004年1月由国家食品药品监督管理局批准进行生物等效性试验：共观察了20名受试者。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密封，避光。
【包装】
-
药用口服固体陶瓷瓶，120丸/瓶。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ00272011
【批准文号】
-
国药准字Z20110013
【生产企业】
-
企业名称：贵州信邦制药股份有限公司
总部地址：贵州省贵阳市白云经济开发区信邦大道227号
生产地址：贵州省罗甸县龙坪镇解放路96号
邮政编码：550014
电话号码：0851-8660222
传真号码：0851-8660280
注册地址：贵州省罗甸县龙坪镇解放路96号
网址：http://www.xinbang.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灯盏花素滴丸
|
南昌弘益药业有限公司
|
国药准字Z20080076
|
22mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-04
|
|
灯盏花素滴丸
|
贵州信邦制药股份有限公司
|
国药准字Z20110013
|
4mg
|
丸剂(滴丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-01-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格：20mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：云南生物谷药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:20mg
- 时间：2022-06-20
- 省份：宁夏
- 企业名称：朗致集团万荣药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
24.9
|
24.9
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
灯盏花素片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.16
|
3.9
|
云南白药集团股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
灯盏花素片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.23
|
5.45
|
遂成药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
43.94
|
43.94
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
43.6
|
43.6
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0400262
|
灯盏花素滴丸
|
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
|
新药
|
9
|
2004-01-16
|
2004-09-10
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
CXZR0900385
|
灯盏花素滴丸
|
北京琥珀光华医药科技开发有限公司
|
复审
|
—
|
2009-06-15
|
2010-04-22
|
制证完毕－已发批件北京市 EF663181583CS
|
查看 |
|
CXZB0500040
|
灯盏花素滴丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2005-02-26
|
2006-07-31
|
已发通知件北京市 EP943871171CN
|
— |
|
CXZS0700224
|
灯盏花素滴丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
新药
|
原9
|
2007-08-29
|
2018-11-01
|
已发件 北京市 1090651473730
|
查看 |
|
X0304590
|
灯盏花素滴丸
|
南昌弘益科技有限公司
|
新药
|
9
|
2003-09-03
|
2004-05-21
|
已发批件江西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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