灯盏花素滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年08月21日

【药品名称】

通用名称: 灯盏花素滴丸
汉语拼音:Dengzhanhuasu Diwan

【成份】

【性状】

本品为淡黄色的滴丸;味淡或微咸。

【功能主治】

活血化瘀,通络止痛。用于中风后遗症,冠心病,心绞痛

【规格】

每丸重0.032g(含灯盏花素4mg)

【用法用量】

口服。一次10丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于2004年1月由国家食品药品监督管理局批准进行生物等效性试验:共观察了20名受试者。

【药理毒理】

非临床药效学试验结果显示:本品可抑制颈总动脉注入血栓诱导剂(ADP、凝血酶肾上腺素)大鼠脑血栓的形成;延长断头小鼠张口呼吸次数和呼吸维持时间,提高脑组织Na+、K+-ATP酶活性;降低局灶性脑缺血再灌注损伤大鼠神经功能评分及脑梗死百分比(%),提高SOD、GSH-PX活力,降低MDA含量;延长小鼠常压耐缺时间。

【贮藏】

密封,避光。

【包装】

药用口服固体陶瓷瓶,120丸/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ00272011

【批准文号】

国药准字Z20110013

【生产企业】

企业名称:贵州信邦制药股份有限公司
总部地址:贵州省贵阳市白云经济开发区信邦大道227号
生产地址:贵州省罗甸县龙坪镇解放路96号
邮政编码:550014
电话号码:0851-8660222
传真号码:0851-8660280
注册地址:贵州省罗甸县龙坪镇解放路96号
网址:http://www.xinbang.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080076
灯盏花素滴丸
每丸重22mg
滴丸剂
南昌弘益药业有限公司
南昌弘益药业有限公司
中药
国产
2022-08-04
国药准字Z20110013
灯盏花素滴丸
每丸含灯盏花素4mg
丸剂(滴丸)
贵州信邦制药股份有限公司
中药
国产
2021-01-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
灯盏花素滴丸
南昌弘益药业有限公司
国药准字Z20080076
22mg
滴丸剂
中国
在使用
2022-08-04
灯盏花素滴丸
贵州信邦制药股份有限公司
国药准字Z20110013
4mg
丸剂(滴丸)
中国
在使用
2021-01-15

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药品中标情况

药品规格:5401
中标企业:64
中标省份:32
最低中标价0.06
规格:20mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:河北百善药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml:20mg
时间:2022-06-16
省份:宁夏
企业名称:朗致集团万荣药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
灯盏花素片
片剂
20mg
40
0.65
26
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
上海
2016-05-17
注射用灯盏花素
注射剂
25mg
1
22.84
22.8433
昆明龙津药业股份有限公司
昆明龙津药业股份有限公司
广东
2016-05-04
注射用灯盏花素
注射剂
20mg
1
26.68
26.68
湖南恒生制药股份有限公司
江西
2016-07-07
注射用灯盏花素
注射剂
50mg
1
76.4
76.4
昆明龙津药业股份有限公司
江西
2016-07-07
注射用灯盏花素
注射剂
10mg
1
22.28
22.28
昆明龙津药业股份有限公司
江西
2016-07-07

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 23
  • 新药申请数 22
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0603485
灯盏花素滴丸
贵州信邦制药股份有限公司
新药
8
2007-06-25
2011-04-15
制证完毕-已发批件贵州省 EK239532694CS
查看
CXZS0700224
灯盏花素滴丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
新药
原9
2007-08-29
2018-11-01
已发件 北京市 1090651473730
查看
CXZS0501668
灯盏花素滴丸
安徽省天康药业有限公司
新药
9
2005-05-25
2018-11-01
已发件 安徽省 1090651476830
X0401511
灯盏花素滴丸
山东永科长兴医药科技有限公司
2004-07-29
已发通知件山东省
X0303605
灯盏花素滴丸
天津美伦医药有限公司
新药
9
2003-08-06
2004-03-26
已发批件天津市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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