灯盏花素咀嚼片
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2012年12月31日
【药品名称】
-
通用名称： 灯盏花素咀嚼片
汉语拼音：Dengzhanhuasu Jujue pian
【成份】
-
灯盏花素。
【性状】
-
本品为淡黄色的片；味微甜。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.2g(含灯盏花素20mg)
【用法用量】
-
咀嚼服用。一次2片，一日3次。
【不良反应】
-
个别患者出现皮肤搔痒，停药自行消失。
【禁忌】
-
不宜用于脑出血急性期或有出血倾向患者；对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【临床试验】
-
本品于2006年3月由国家食品药品监督管理局批准，进行了人体生物等效性研究。
【贮藏】
-
密闭，避光，置干燥处。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，10片/板×2板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20120035
【生产企业】
-
企业名称：天津怀仁制药有限公司
生产地址：天津市西青经济开发区宏源道25号
邮政编码：300385
电话号码：(022)83989313
传真号码：(022)83963799
网址：www.huairen.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灯盏花素咀嚼片
|
天津怀仁制药有限公司
|
国药准字Z20120035
|
200mg:20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-23
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格：20mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：云南生物谷药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:20mg
- 时间：2022-06-20
- 省份：宁夏
- 企业名称：朗致集团万荣药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
24.9
|
24.9
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
灯盏花素片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.16
|
3.9
|
云南白药集团股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
灯盏花素片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.23
|
5.45
|
遂成药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
43.94
|
43.94
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
43.6
|
43.6
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0402536
|
灯盏花素咀嚼片
|
安徽科创中药天然药物研究所有限责任公司
|
新药
|
9
|
2004-12-20
|
2006-04-10
|
已发批件安徽省
|
查看 |
|
CXZS1000010
|
灯盏花素咀嚼片
|
天津怀仁制药有限公司
|
新药
|
8
|
2011-01-07
|
2013-01-10
|
制证完毕－已发批件天津市 EX228687797CS
|
查看 |
|
X0407085
|
灯盏花素咀嚼片
|
合肥华威药业有限责任公司
|
新药
|
9
|
2004-11-26
|
2007-12-20
|
已发批件安徽省 EU179519795CN
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20150095津001
|
灯盏花素咀嚼片
|
天津怀仁制药有限公司
|
国药准字Z20120035
|
变更,
|
2016-04-26
|
灯盏花素,云南植物药业有限公司,2016-04-26,ZTCB20150090滇001,已备案;
|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
