独活寄生丸
- 药理分类: 祛湿剂/ 祛风胜湿
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2011年11月09日
修改日期：2015年11月10日
【药品名称】
-
通用名称： 独活寄生丸
汉语拼音：Duhuo Jisheng Wan
【注册商标】
-
立效
【成份】
【性状】
-
本品为黑褐色的大蜜丸；味微甘而辛、麻。
【功能主治】
-
养血舒筋，祛风除湿，补益肝肾。用于风寒湿闭阻，肝肾两亏，气血不足所致的痹病，症见腰膝冷痛，屈伸不利。
【规格】
-
每丸重9克
【用法用量】
-
口服。一次1丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
孕妇慎用
【药理毒理】
-
1.具有抗炎作用。能抑制巴豆油所致小鼠耳肿胀及大鼠甲醛性足肿胀。
2.具有镇痛作用。可减少醋酸所致小鼠扭体反应次数，并明显提高热板法试验小鼠痛阈。
3.具有改善微循环的作用。可使小鼠耳毛细血管管径、开放百分率均增加，延迟肾上腺素所致毛细血管收缩的潜伏期及其所致毛细血管闭合。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑 9克×10丸
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z14020364
【生产企业】
-
企业名称：山西华康药业股份有限公司
企业地址：山西省万荣县城东大街78号
邮政编码：044200
电话号码：(0359)4522543 4522533
传真号码：(0359)4522737
注册地址：山西省万荣县城东大街78号
网址：http://www.sxhkyy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z23020660
|
独活寄生丸
|
每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
|
哈药集团世一堂制药厂
|
哈药集团世一堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-10-29
|
|
国药准字Z42020172
|
独活寄生丸
|
每丸重9g(大蜜丸);每丸重0.07g(水蜜丸)
|
丸剂
|
湖北午时药业股份有限公司
|
湖北午时药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-21
|
|
国药准字Z62020256
|
独活寄生丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
甘肃泰康制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-14
|
|
国药准字Z42020298
|
独活寄生丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
华阳(恩施)药业有限公司
|
华阳（恩施）药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-18
|
|
国药准字Z43020958
|
独活寄生丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
九芝堂股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
独活寄生丸
|
哈药集团世一堂制药厂
|
国药准字Z23020660
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-29
|
|
独活寄生丸
|
湖北午时药业股份有限公司
|
国药准字Z42020172
|
9g;70mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-21
|
|
独活寄生丸
|
甘肃泰康制药有限责任公司
|
国药准字Z62020256
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-14
|
|
独活寄生丸
|
华阳（恩施）药业有限公司
|
国药准字Z42020298
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-18
|
|
独活寄生丸
|
九芝堂股份有限公司
|
国药准字Z43020958
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401493
|
独活寄生丸
|
山西华康药业股份有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-08-14
|
—
|
—
|
查看 |
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CYZS0601809
|
独活寄生丸
|
北京勃然制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-08-10
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件北京市 EX972206026CN
|
查看 |
|
CYZB2200921
|
独活寄生丸
|
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0700502
|
独活寄生丸
|
山西万辉制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2009-07-16
|
2017-07-21
|
已发件 山西省 1001749966025
|
— |
|
CYZB2101561
|
独活寄生丸
|
湖北叶真堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-02
|
2021-09-29
|
已发件 1053127041235
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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