痔炎消颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年03月29日

【药品名称】

通用名称: 痔炎消颗粒
汉语拼音:Zhiyanxiao keli

【成份】

火麻仁紫珠叶槐花山银花地榆白芍三七白茅根茵陈枳壳。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为棕色至棕褐色的颗粒;味苦、甜、微涩。

【功能主治】

清热解毒,润肠通便。止血,止痛,消肿。用于血热毒盛所致的痔疮肿痛、肛裂疼痛、少量便血及老年人便秘

【规格】

每袋装10克

【用法用量】

口服,一次10~20克(1-2袋),一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇及三岁以下儿童禁用;失血过多,身体虚弱者禁用。

【注意事项】

1.忌烟酒,忌食辛辣、油腻及刺激性食物。
2.用药期间不宜同时服用温热性药物。
3.儿童应在医师指导下服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者均应在医师指导下服用。
5.脾虚大便溏者慎用。
6.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜包装;10克/袋×9袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z45020058

【生产企业】

企业名称:广西济民制药有限公司
生产地址:大化瑶族自治县大化镇育才路
邮政编码:530800
电话号码:0778-5826948
传真号码:0778-5812408
网址:www.gxjmzyc.com
如有问题可与生产企业直接联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
痔炎消颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:痔炎消颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒,润肠通便,止血,止痛,消肿。用于血热毒盛所致的痔疮肿痛、肛裂疼痛、少量便血及老年人便秘
[规格]每袋装10克
[用法用量]口服。一次10~20克,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇及三岁以下儿童禁用;失血过多,身体虚弱者禁用。
[注意事项]
忌烟酒,忌食辛辣、油腻及刺激性食物。
用药期间不宜同时服用温热性药物。
儿童应在医师指导下服用。
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者均应在医师指导下服用。
脾虚大便溏者慎用。
内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。
服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45021801
痔炎消颗粒
每袋装10g
颗粒剂
九华华源药业股份有限公司
九华华源药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-25
国药准字Z45020058
痔炎消颗粒
每袋装10g
颗粒剂
广西济民制药有限公司
广西济民制药有限公司
中药
国产
2020-08-06
国药准字Z44022220
痔炎消颗粒
每袋装10g
颗粒剂
广州白云山星群(药业)股份有限公司
中药
国产
2019-09-16
国药准字Z20027430
痔炎消颗粒
每袋装3g
颗粒剂
广州白云山星群(药业)股份有限公司
中药
国产
2019-09-25
国药准字Z20023183
痔炎消颗粒
每袋装10g
颗粒剂
山东凤凰制药股份有限公司
中药
国产
2020-01-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
痔炎消颗粒
九华华源药业股份有限公司
国药准字Z45021801
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-25
痔炎消颗粒
广西济民制药有限公司
国药准字Z45020058
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-06
痔炎消颗粒
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字Z44022220
10g
颗粒剂
中国
在使用
2019-09-16
痔炎消颗粒
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字Z20027430
3g
颗粒剂
中国
在使用
2019-09-25
痔炎消颗粒
山东凤凰制药股份有限公司
国药准字Z20023183
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700222
痔炎消颗粒
广州星群(药业)股份有限公司
补充申请
2007-04-19
2007-10-08
已发批件广东省 ES599350723CN
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CYZB2302262
痔炎消颗粒
九华华源药业股份有限公司
补充申请
2023-11-14
查看
FZ20010060
痔炎消颗粒
山东凤凰制药厂
仿制
2001-07-26
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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