白苓健脾颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

修改日期:2014年10月30日

【警告】

本品含硫酸亚铁

【药品名称】

通用名称: 白苓健脾颗粒
汉语拼音:Bailing Jianpi Keli

【成份】

白术(炒)、茯苓山楂陈皮、含猪血水解物、硫酸亚铁

【性状】

本品为黄棕色或棕色的颗粒;气微香,味甜、微酸涩。

【功能主治】

健脾益胃,理气化滞。适用于小儿脾胃虚弱引起的食欲不振,厌食,面黄肌瘦及元素缺乏等症。

【规格】

每袋装10g(本品每1g含应为0.68~0.83mg,每1g含不少于0.75mg)。

【用法用量】

开水冲服,小儿小于一岁,一次5g(半袋),一日2次;一至五岁,一次10g(1袋),一日2次;五岁以上,一次10g(1袋),一日3次。
年龄 用量 用法
小儿小于一岁 一次5g(半袋) 一日2次,开水冲服
一至五岁 一次10g(1袋) 一日2次,开水冲服
五岁以上 一次10g(1袋) 一日3次,开水冲服

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

应在医生指导下使用。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑复合包装袋,每袋装10g,每盒6袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-5598(B-0598)-2014Z

【批准文号】

国药准字B20020619

【生产企业】

企业名称:杭州国光药业有限公司Guoguang pharmaceutical Co.,Ltd.
企业地址:杭州经济技术开发区12号大街258号
邮政编码:310018
电话号码:0571-86737188(总机)
传真号码:0571-86737171
注册地址:杭州经济技术开发区12号大街258号
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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020619
白苓健脾颗粒
每袋装10g(本品每1g含锌应为0.68-0.83mg,每1g含铁不少于0.75mg)
颗粒剂
杭州国光药业股份有限公司
杭州国光药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
白苓健脾颗粒
杭州国光药业股份有限公司
国药准字B20020619
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0908233
白苓健脾颗粒
杭州国光药业有限公司
补充申请
2009-12-29
2010-05-11
制证完毕-已发批件浙江省 EF002483102CS
查看
CYZB1201680
白苓健脾颗粒
杭州国光药业有限公司
补充申请
2012-06-11
2012-11-13
制证完毕-已发批件浙江省 EW770703699CS
查看
CYZB1011626
白苓健脾颗粒
杭州国光药业有限公司
补充申请
2011-03-21
2011-08-23
制证完毕-已发批件浙江省 EM927052010CS
查看
CYZB1011625
白苓健脾颗粒
杭州国光药业有限公司
补充申请
2011-01-12
2011-05-10
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品