穿心莲注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月11日
修改日期:2014年01月30日
修改日期:2015年11月20日
修改日期:2016年04月20日

【警告】

警告  本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射!

【药品名称】

通用名称: 穿心莲注射液
汉语拼音:Chuanxinlian Zhusheye

【成份】

穿心莲,辅料为聚山梨酯-80、苯甲醇

【性状】

本品为淡黄色至黄色的澄明液体。

【功能主治】

清热解毒。用于咽喉肿痛,肺热咳嗽,热痢,亦可用于上呼吸道感染,细菌性痢疾等。

【规格】

每支装2ml

【用法用量】

肌内注射,一次2ml(1支),一日2次。

【不良反应】

偶见过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。

【注意事项】

本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。

【药物相互作用】

尚无本品与其它药物相互作用的信息。

【贮藏】

密封、避光。

【包装】

安瓿;2ml/支×10支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十九册WS3-B-3635-98

【批准文号】

国药准字Z36020141

【生产企业】

企业名称:江西康缘桔都药业有限公司Jiangxi Kanion Judu Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:江西省抚州市南丰县黄井大道58号
邮政编码:344500
电话号码:(0794)3204026
传真号码:(0794)3208818
注册地址:江西省抚州市南丰县黄井大道58号
网址:www.kanionjd.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 27
  • 国产上市企业数 27
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61021158
穿心莲注射液
2ml
注射剂
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
中药
国产
2022-11-22
国药准字Z44022071
穿心莲注射液
每支装2ml
注射剂
广东雷允上药业有限公司
广东雷允上药业有限公司
中药
国产
2021-11-04
国药准字Z22025793
穿心莲注射液
每支装2ml
注射剂
长春大政药业科技有限公司
长春大政药业科技有限公司
中药
国产
2020-08-10
国药准字Z41020717
穿心莲注射液
每支装2ml
注射剂
河南广宇博科生物制药有限公司
中药
国产
2002-07-10
国药准字Z61020734
穿心莲注射液
每支装2ml
注射剂
安康正大制药有限公司
中药
国产
2013-05-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
穿心莲注射液
陕西博森生物制药股份集团有限公司
国药准字Z61021158
2ml
注射剂
中国
在使用
2022-11-22
穿心莲注射液
广东雷允上药业有限公司
国药准字Z44022071
2ml
注射剂
中国
在使用
2021-11-04
穿心莲注射液
长春大政药业科技有限公司
国药准字Z22025793
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-08-10
穿心莲注射液
三门峡广宇生物制药有限公司
国药准字Z41020717
2ml
注射剂
中国
已过期
2002-07-10
穿心莲注射液
安康正大制药有限公司
国药准字Z61020734
2ml
注射剂
中国
已过期
2013-05-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600617
穿心莲注射液
呼伦贝尔市一代天骄药业有限公司
2007-02-08
制证完毕-已发批件吉林省 EP085434481CN
Y0409178
穿心莲注射液
四川力思特科伦制药有限公司
2004-10-29
已发件 广东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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