穿心莲滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月16日
修订日期:2018年09月06日

【药品名称】

通用名称: 穿心莲滴丸
汉语拼音:Chuanxinlian Diwan

【成份】

【性状】

本品为褐色至黑褐色的滴丸;味微苦。

【功能主治】

清热解毒,凉血消肿。用于邪毒内盛,感冒发热,咽喉肿痛,口舌生疮,顿咳劳嗽,泄泻痢疾,热淋涩痛,痈肿疮疡,毒蛇咬伤。

【规格】

每丸重42毫克。

【用法用量】

口服。一次15~30丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔,15丸/袋×9袋/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准 YBZ05722009

【批准文号】

国药准字Z20090358

【生产企业】

企业名称:四川字库山制药有限公司
生产地址:四川省资阳市雁江区城东新区生物医药科技产业园0栋(位于经四路)
邮政编码:641300
联系电话:028-26604992
传真号码:028-26604992
企业网址:www.zikushan.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090358
穿心莲滴丸
每丸重42mg
滴丸剂
四川字库山制药有限公司
四川字库山制药有限公司
中药
国产
2024-01-10
国药准字Z20090735
穿心莲滴丸
每丸重40mg
滴丸剂
天津美伦医药集团有限公司
天津美伦医药集团有限公司
中药
国产
2024-03-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
穿心莲滴丸
四川字库山制药有限公司
国药准字Z20090358
42mg
滴丸剂
中国
在使用
2024-01-10
穿心莲滴丸
天津美伦医药集团有限公司
国药准字Z20090735
40mg
滴丸剂
中国
在使用
2024-03-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZR0900762
穿心莲滴丸
浙江维康药业有限公司
复审
2009-11-18
2010-11-10
制证完毕-已发批件浙江省 EH810179756CS
查看
CXZS0502519
穿心莲滴丸
海南豪创药业有限公司
新药
8
2005-09-21
2009-07-07
制证完毕-已发批件海南省 EH353924495CN
查看
CXZS0602848
穿心莲滴丸
浙江维康药业有限公司
新药
8
2006-06-14
2009-09-03
制证完毕-已发批件浙江省 EA101752361CS
查看
CXZL0700058
穿心莲滴丸
天津美伦医药集团有限公司
新药
8
2007-09-05
2009-09-10
制证完毕-已发批件天津市 EA201286557CS
查看
CXZS0700478
穿心莲滴丸
四川禾邦阳光制药有限责任公司
新药
8
2008-01-23
2009-03-30
制证完毕-已发批件四川省 EX946481881CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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