穿心莲胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年10月29日

【药品名称】

通用名称: 穿心莲胶囊
汉语拼音:Chuanxinlian Jiaonang

【注册商标】

宣上医

【成份】

穿心莲。辅料为玉米淀粉

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕绿色至墨绿色的颗粒和粉末;味苦。

【功能主治】

清热解毒。用于咽喉肿痛,口舌生疮。

【规格】

每粒含穿心莲干浸膏0.105克

【用法用量】

口服,一次2~3粒,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食烟酒、辛辣、油腻食物。
2.凡声嘶、咽痛初起,兼见恶寒发热,鼻流清涕等外感风寒者忌用。
3.声哑、咽喉痛同时伴有其他症状,如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等,应及时去医院就诊。
4.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。
5.一般症状在服药三天内无改善或出现发热渐高等其他症状应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板装,12粒×1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z34020252

【生产企业】

企业名称:芜湖绿叶制药有限公司
生产地址:芜湖市九华北路116号
邮政编码:241008
电话号码:400-998-1100、0553-5772577
传真号码:0553-5772500
网址:http://www.luye-pharm-wh.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 35
  • 国产上市企业数 35
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z34020566
穿心莲胶囊
每粒装0.3g(含穿心莲干浸膏0.105g)
胶囊剂
黄山市天目药业有限公司
中药
国产
2020-06-09
国药准字Z12020483
穿心莲胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
天津美伦医药集团有限公司
天津美伦医药集团有限公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z32021104
穿心莲胶囊
每粒含穿心莲干浸膏0.105g
胶囊剂
南京老山药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-31
国药准字Z35020557
穿心莲胶囊
每粒含穿心莲干浸膏0.105g
胶囊剂
泉州中侨药业有限公司
泉州中侨药业有限公司
中药
国产
2020-12-14
国药准字Z37020385
穿心莲胶囊
每粒含穿心莲干浸膏0.105g
胶囊剂
山东中健康桥制药有限公司
中药
国产
2020-03-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
穿心莲胶囊
福建省福抗药业股份有限公司
国药准字Z35020616
105mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-07-12
穿心莲胶囊
福州屏山制药有限公司
国药准字Z35020016
105mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-27
穿心莲胶囊
黄山市天目药业有限公司
国药准字Z34020566
300mg:105mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-09
穿心莲胶囊
天津美伦医药集团有限公司
国药准字Z12020483
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-17
穿心莲胶囊
南京老山药业股份有限公司
国药准字Z32021104
105mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503481
穿心莲胶囊
哈尔滨东方制药有限公司
补充申请
2006-06-14
2007-07-25
已发批件黑龙江省 ER735913682CN
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FZ20000043
穿心莲胶囊
山东凤凰制药厂
仿制
2000-12-26
2001-11-22
审批完毕
Y0411829
穿心莲胶囊
濮阳市仲亿药业有限公司
仿制
11
2004-10-18
2006-04-04
已发批件河南省
查看
CYZB0601552
穿心莲胶囊
湖南康寿制药有限公司
补充申请
2006-11-27
2007-11-29
制证完毕-已发批件湖南省 EU568285698CN
查看
CYZS0500473
穿心莲胶囊
安阳中智药业有限责任公司
仿制
11
2005-03-13
2006-08-24
已发批件河南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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