穿心莲软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年11月28日

【药品名称】

通用名称: 穿心莲软胶囊
汉语拼音:Chuanxinlian Ruanjiaonang

【注册商标】

颐圣堂

【成份】

穿心莲。辅料为植物油。

【性状】

本品为软胶囊剂,内容物为黑绿褐色的粘稠状液体;味苦。

【功能主治】

清热解毒。用于咽喉肿痛,口舌生疮。

【规格】

每粒装0.4克

【用法用量】

口服。一次2-3粒,一日3-4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食烟酒、辛辣、油腻食物。
2.凡声嘶、咽痛初起,兼见恶寒发热,鼻流清涕等外感风寒者忌用。
3.声哑、咽喉痛同时伴有其他症状,如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等,应及时去医院就诊。
4.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。
5.一般症状在服药三天内无改善或出现发热渐高等其他症状应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.药品性状发生改变时禁止服用。
8.儿童必须在成人的监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

本品为铝箔PVC泡罩包装。每板12粒,每盒2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ03912005-2010Z

【批准文号】

国药准字Z20050092

【生产企业】

企业名称:山西黄河中药有限公司
生产地址:山西太谷县龟龄山庄一号
邮政编码:030800
电话号码:0351-4728911
传真号码:0351-4728914
注册地址:山西太谷县龟龄山庄一号
网    址:www.sx-huanghe.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080501
穿心莲软胶囊
每粒装0.55克(含穿心莲干浸膏0.105克)
胶囊剂(软胶囊)
浙江维康药业股份有限公司
浙江维康药业股份有限公司
中药
国产
2023-02-15
国药准字Z20080389
穿心莲软胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
广东罗浮山国药股份有限公司
广东罗浮山国药股份有限公司
中药
国产
2023-02-23
国药准字Z20050092
穿心莲软胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
山西黄河中药有限公司
中药
国产
2020-07-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
穿心莲软胶囊
浙江维康药业股份有限公司
国药准字Z20080501
550mg:105mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2023-02-15
穿心莲软胶囊
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z20080389
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-02-23
穿心莲软胶囊
山西黄河中药有限公司
国药准字Z20050092
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0305967
穿心莲软胶囊
安徽科创中药天然药物研究所有限责任公司
新药
9
2003-11-17
2004-12-20
已发通知件安徽省
查看
X0400224
穿心莲软胶囊
广州美晨药业有限公司
新药
9
2004-01-16
2004-12-17
已发通知件广东省
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CYZB2401313
穿心莲软胶囊
山西黄河中药有限公司
补充申请
2024-07-20
CXZS0502348
穿心莲软胶囊
浙江维康药业有限公司
新药
9
2005-08-04
2008-10-28
制证完毕-已发批件浙江省 EX937197040CN
查看
X0402027
穿心莲软胶囊
山西黄河中药有限公司
新药
9
2004-04-19
2005-02-25
已发件 山西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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