缓痛止泻软胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:缓痛止泻软胶囊
商品名称:康臣

【成份】

【性状】

本品为软胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色粘稠液体;气芳香

【功能主治】

疏肝补脾。
用于肠易激综合征腹泻型)肝郁脾虚证。
症见:腹痛或腹部不适、腹痛即泻,泻后痛缓,肠鸣,稀便或粘液便,大便次数增多、每因情志不畅而发或加重,大便稀溏、肠鸣、大便不畅、粘液便、脉弦或脉细弦,舌质淡红,舌苔薄白。

【规格】

0.65g*12粒*2板

【用法用量】

口服。
每次4粒,一日3次。
疗程21天。

【注意事项】

1.缓痛止泻软胶囊尚无妊娠机哺乳期妇女的研究数据。
2.本品尚无超用法用量以及连续服用超过21天的人体有效性和安全性数据。
3.缓痛止泻软胶囊尚无研究数据表明可用于感染性腹泻炎性肠病、吸收不良综合征、甲亢以及全身性疾病、中毒、寄生虫感染和恶性肿瘤等导致的腹泻
4.肠易激综合征便秘型)非本品适用病症。

【药理毒理】

本品可以减少脾虚模型小鼠在3小时内低温条件下的死亡率;可以提高正常小鼠D-木糖吸收率级单核巨噬细胞吞噬功能;对正常小鼠推进功能及新斯的明所致小鼠小肠推进功能亢进有一定抑制作用,可对抗阿托品所致的正常小鼠小肠行推进功能抑制。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20°C)

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字Z20153082

【条形码】

6944601950293

【生产企业】

企业名称:康臣药业(内蒙古)有限责任公司
生产地址:内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡镇
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20153082
缓痛止泻软胶囊
每粒装0.65g
胶囊剂
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
中药
国产
2020-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
缓痛止泻软胶囊
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
国药准字Z20153082
650mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-11-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1404665
缓痛止泻软胶囊
内蒙古康源药业有限公司
补充申请
2014-11-20
2016-01-14
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 1049908052417
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品