耳聋通窍丸
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年12月23日
【药品名称】
-
通用名称： 耳聋通窍丸
汉语拼音：ErLong Tongqiao Wan
【成份】
【性状】
-
本品为灰黑色的水丸；除去外衣呈灰褐色；味苦。
【功能主治】
-
清热泻火、利湿通便。用于肝胆火盛，头眩目胀，耳聋耳鸣，耳内流脓，大便干燥，小便赤黄。
【规格】
-
每袋装5克
【用法用量】
-
口服，一次1袋，一日1次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
1.忌食辛辣、鱼腥剌激性食物。
2.年老体弱、大便溏软及脾肾两虚寒症者慎用。
3.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
4.服药三天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。
5.长期服用应向医师咨询。
6.按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
镀铝复合膜袋装，每盒装5袋。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
中成药部颁标准第十三册WS3-B-2505-97
【批准文号】
-
国药准字Z12020603
【生产企业】
-
企业名称：天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
生产地址：天津市西青区大明道2号
邮政编码：300112
电话号码：(022)27798888 (022)27796666
传真号码：(022)27797018
网 址：www.lerentang.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20054563
|
耳聋通窍丸
|
每袋装5g
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丸剂(水丸)
|
陕西华西制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-06
|
|
国药准字Z12020603
|
耳聋通窍丸
|
每袋装5g
|
丸剂(水丸)
|
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
|
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-06-08
|
|
国药准字Z20063235
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耳聋通窍丸
|
每袋装5g
|
丸剂(水丸)
|
吉林省神鹿制药有限公司
|
吉林省神鹿制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-07-01
|
|
国药准字Z20064318
|
耳聋通窍丸
|
每袋装5g
|
丸剂
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
耳聋通窍丸
|
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
|
国药准字Z12020603
|
5g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-08
|
|
耳聋通窍丸
|
陕西华西制药股份有限公司
|
国药准字Z20054563
|
5g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
|
耳聋通窍丸
|
吉林省神鹿制药有限公司
|
国药准字Z20063235
|
5g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-07-01
|
|
耳聋通窍丸
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
国药准字Z20064318
|
5g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-15
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0500511
|
耳聋通窍丸
|
长春市新安药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-03-17
|
2006-03-08
|
已发批件吉林省 ep202759678cn
|
查看 |
|
CYZS0503734
|
耳聋通窍丸
|
陕西君寿堂制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-22
|
2008-03-07
|
制证完毕－已发批件陕西省 EU987203193CN
|
— |
|
CYZS0600262
|
耳聋通窍丸
|
吉林省天光药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-07-06
|
2009-07-06
|
制证完毕－已发批件吉林省 EH353926386CN
|
查看 |
|
Y0409002
|
耳聋通窍丸
|
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
|
—
|
—
|
—
|
2004-11-26
|
已发件 天津市
|
— |
|
CYZS0501134
|
耳聋通窍丸
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-05-17
|
2006-09-11
|
制证完毕－已发批件陕西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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