肛安栓
- 药理分类: 治疮疡剂/ 解毒消肿
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 血管保护剂/ 治疗痔疮和肛裂的药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年08月19日
【药品名称】
-
通用名称: 肛安栓
汉语拼音:Gang An Shuan
【成份】
【性状】
-
本品为暗深绿色鱼雷形栓剂;气香。
【功能主治】
【规格】
-
每粒重1克
【用法用量】
-
直肠给药,一次1粒,一日1~2次,早、晚或便后使用。
【不良反应】
-
偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。
【禁忌】
-
1、孕妇禁用。
2、溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
【注意事项】
-
1、忌食辛辣、油腻食物。
2、本品为外用药,禁止口服。
3、本品放置过程中有时会析出白霜,系基质所致,属正常现象,不影响疗效。
4、30℃以下保存,如超过30℃出现软化,可放入冰箱或浸入冷水中变硬后使用,不影响疗效。
5、放置时最好采取侧卧位,动作宜轻柔,避免出血,置入适当深度以防滑脱。
6、本品仅对痔疮合并有少量便血,肿胀及疼痛者有效,如便血量较多,内痔便后脱出不能自行还纳肛内,需到医院就诊。
7、本品含盐酸小檗碱。儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
13、运动员慎用。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【贮藏】
-
遮光、密封,30℃以下保存。
【包装】
-
铝箔/聚乙烯复合片或聚氯乙烯/聚乙烯复合片包装,每板装6粒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准WS3-129(Z-129)-2001(Z)。
【批准文号】
-
国药准字Z10980008
【生产企业】
-
企业名称:烟台荣昌制药股份有限公司
生产地址:山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号
邮政编码:264006
电话号码:0535-6383086
传真号码:0535-6383084
网 址:http://www.rongchang.com
http://荣昌.cn
如有问题可与生产企业联系。
【附件】
-
请参照图示使用
沿顶部“撕口处”撕开包装取出栓粒。
戴上指套。
将栓粒推入肛门内。
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
附件

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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
肛安栓
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
国药准字Z10980008
|
每粒相当于饮片91mg,含盐酸小檗碱36mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-27
|
肛泰栓
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
国药准字Z20060211
|
1g
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-21
|

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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0303124
|
肛泰栓
|
烟台荣昌制药有限公司
|
新药
|
8
|
2003-07-01
|
2004-02-02
|
已发批件山东省
|
查看 |
X0407811
|
肛泰栓
|
烟台荣昌制药有限公司
|
新药
|
—
|
2004-12-18
|
2006-04-19
|
制证完毕-已发批件山东省
|
查看 |
CXZB0700008
|
肛泰栓
|
烟台荣昌制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-01-26
|
2007-11-01
|
已发批件山东省 EU411057815CN
|
查看 |
CYZB2200442
|
肛泰栓
|
烟台荣昌制药股份有限公司
|
补充申请
|
其他情形
|
2022-04-26
|
2022-04-27
|
—
|
查看 |

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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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