肛安软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年08月19日

【药品名称】

通用名称: 肛安软膏
汉语拼音:Gang An Ruangao

【成份】

本品的处方组成为地榆(炭)、五倍子人工麝香冰片盐酸小檗碱。辅料为凡士林、羊毛脂和液体石蜡。

【性状】

本品为暗绿色的软膏;气香。

【功能主治】

凉血止血清热解毒,燥湿敛疮,消肿止痛。用于内痔、外痔、混合痔等出现的便血、肿胀、疼痛。

【规格】

每支装10克

【用法用量】

外用,一日1~2次,早、晚或便后使用。使用时先将患部用温水洗净,擦干,然后将药管上的盖拧下,揭掉封口膜,套上配备的给药管,插入肛门内适量给药或外涂于患部。为防止药物污染内裤,可将配备的无纺胶布贴于内裤上。

【不良反应】

1、个别患者使用后出现皮下淤血和接触性皮炎。
2、偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。

【禁忌】

1、孕妇禁用。
2、溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

【注意事项】

1、忌食辛辣、油腻食物。
2、本品为外用药,禁止口服。
3、本品仅对痔疮合并有少量便血,肿胀及疼痛者有效,如便血量较多,内痔便后脱出不能自行还纳肛内,需到医院就诊。
4、本品含盐酸小檗碱。儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、儿童必须在成人监护下使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10、运动员慎用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密闭,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑复合软管包装,每盒装1支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-130(Z-130)-2001(Z)。

【批准文号】

国药准字Z10980009

【生产企业】

企业名称:烟台荣昌制药股份有限公司
生产地址:山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号
邮政编码:264006
电话号码:0535-6383086
传真号码:0535-6383084
网    址:http://www.rongchang.com
          http://荣昌.cn
如有问题可与生产企业联系。

【附件】

请参照图示使用

使用时先将患部用温水洗净,擦干,然后将药管上的盖拧下,揭掉封口膜。

套上配套的给药管,插入肛门内适量给药或外涂于患部。

为防止药物浪费和污染内裤,可将配备的无纺胶布贴于内裤上。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060212
肛泰软膏
每1g相当于饮片86mg,含盐酸小檗碱36mg、盐酸罂粟碱7mg
软膏剂
烟台荣昌制药股份有限公司
烟台荣昌制药股份有限公司
中药
国产
2020-07-30
国药准字Z10980009
肛安软膏
每支装10g
软膏剂
烟台荣昌制药股份有限公司
烟台荣昌制药股份有限公司
中药
国产
2020-02-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肛泰软膏
烟台荣昌制药股份有限公司
国药准字Z20060212
每1g相当于饮片86mg,含盐酸小檗碱36mg、盐酸罂粟碱7mg
软膏剂
中国
在使用
2020-07-30
肛安软膏
烟台荣昌制药股份有限公司
国药准字Z10980009
10g
软膏剂
中国
在使用
2020-02-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0700009
肛泰软膏
烟台荣昌制药有限公司
补充申请
2007-01-26
2007-11-01
已发批件山东省 EU411057815CN
查看
X0407748
肛泰软膏
烟台荣昌制药有限公司
新药
2004-12-18
2006-04-19
已发批件山东省
查看
X0303062
肛泰软膏
烟台荣昌制药有限公司
新药
8
2003-07-01
2004-02-02
已发批件山东省
查看
CYZB1907323
肛泰软膏
烟台荣昌制药股份有限公司
补充申请
2019-12-25
2020-02-05
已发件 山东省 1082671309330

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品