肝达片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:  年  月  日

【药品名称】

通用名称: 肝达片
汉语拼音:Ganda Pian

【成份】

【性状】

本品为红色糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味微酸、涩。

【功能主治】

滋补肝肾、健脾活血。用于慢性迁延性及慢性活动性乙型肝炎见肝肾亏损、脾虚挟瘀证侯者,症见胁肋疼痛,腹胀纳差,倦怠乏力,头晕目涩,五心烦热,腰膝酸软等。

【规格】

每素片重0.27g。

【用法用量】

口服,一次5片,一日3次;疗程3个月;或遵医嘱。

【不良反应】

偶见腹胀、腹泻,一般可自行缓解。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎服。

【药理毒理】

本品对受CCl4所致肝损害的大鼠、小鼠有保护作用,使正常小鼠肝糖元及蛋白含量提高。对鸭乙型肝炎病毒模型鸭有治疗作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,每瓶装105片。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)第37册WS3-086-(Z-014)-2002(Z)

【批准文号】

国药准字Z20054182

【生产企业】

宁波立华制药有限公司
生产地址:宁波市高桥工业园区
邮政编码:315174
电话号码:0574-88046999
传真号码:0574-88046000
注册地址:宁波市鄞州区高桥镇新联村
网址:http://www.lansen.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950091
肝达片
每片重0.27g
片剂
三九医药股份有限公司
中药
国产
2002-12-18
国药准字Z20054182
肝达片
每素片重0.27g
片剂
宁波立华制药有限公司
宁波立华制药有限公司
中药
国产
2024-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肝达片
华润三九医药股份有限公司
国药准字Z10950091
270mg
片剂
中国
已过期
2002-12-18
肝达片
宁波立华制药有限公司
国药准字Z20054182
270mg
片剂
中国
在使用
2024-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0500730
肝达片
宁波立华制药有限公司
2005-06-24
已发批件广东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品