肠炎宁胶囊

2018年07月30日

地锦草、金毛耳草、樟树根、香薷、枫香树叶。辅料为糊精。

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色颗粒性粉末；味酸、微苦。

清热利湿、行气。用于急、慢性胃肠炎，腹泻，细菌性痢疾，小儿消化不良。

每粒装0.3克

口服，一次5粒，一日3～4次；小儿酌减。

尚不明确。

孕妇禁用。

1、饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3、有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻时应去医院就诊。
4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5、症状严重或有里急后重、脓血便的患者应及时去医院就诊。
6、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7、儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。
8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止服用。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封，置阴凉(不超过20℃)干燥处。

铝塑包装，外套铝袋(1)每板10粒，每盒2板；(2)每板10粒，每盒4板；(3)每板10粒，每盒5板；(4)每板12粒，每盒2板；(5)每板12粒，每盒3板；(6)每板12粒，每盒4板；(7)每板12粒，每盒5板；(8)每板15粒，每盒1板；(9)每板15粒，每盒2板；(10)每板15粒，每盒3板。

24个月

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ07212005-2015Z-2

国药准字Z20060105

企业名称：海南葫芦娃药业集团股份有限公司
生产地址：海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
邮政编码：570100
电话号码：0898-68689766
传真号码：0898-66819512
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，肠炎宁胶囊等13种药品（化学药品2种，中成药11种）转换为非处方药。现将转换的13种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2013年10月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
食药监办药化管〔2013〕59号附件：
1.转换为非处方药的13种药品名单
2.肠炎宁胶囊等13种非处方药说明书范本 附件1：转换为非处方药的13种药品名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别	备注
1	肠炎宁胶囊	每粒装0.3克	甲类	双跨
2	肠炎宁颗粒	每袋装2克	甲类	双跨
3	妇科止痒胶囊	每粒装0.4克	甲类
4	妇宁胶囊	每粒装0.35克	甲类	双跨
5	妇宁颗粒	每袋装2克	甲类	双跨
6	感冒止咳胶囊	每粒装0.5克	甲类
7	感冒止咳片	每片重0.29克	甲类
8	抗病毒咀嚼片	每片重0.75克	乙类	双跨
9	灵芝袋泡茶	每袋装1克	乙类
10	麻杏止咳胶囊	每粒装0.36克	甲类
11	清热消炎宁胶囊	每粒装0.32克	甲类
12	氟轻松维B6乳膏	每克含醋酸氟轻松0.01毫克、维生素B61.5毫克、蜂蜜40毫克、蜂王浆4毫克	甲类
13	复方氨酚溴敏胶囊	每粒含对乙酰氨基酚280毫克、盐酸溴己新8毫克、马来酸溴苯那敏5毫克、咖啡因30毫克、盐酸去氧肾上腺素5毫克	甲类

附件2：肠炎宁胶囊等13种非处方药说明书范本
肠炎宁胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：肠炎宁胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热利湿、行气。用于急、慢性胃肠炎，腹泻，小儿消化不良。
[规格]每粒装0.3克
[用法用量]口服，一次5粒，一日3～4次；小儿酌减。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
1.饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻时应去医院就诊。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.症状严重或有里急后重、脓血便的患者应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
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网    址：
如有问题可与生产企业联系