肠炎宁颗粒

2018年07月31日

康恩贝

地锦草、黄毛耳草、樟树根、香薷、枫树叶。辅料为蔗糖、糊精、三氯蔗糖、固体草莓香精。

本品为棕黄色至黄棕色的颗粒；气香，味酸甜。

清热利湿，行气。用于急、慢性胃肠炎，腹泻，小儿消化不良。

每袋装10克

口服。一次10克，一日3～4次，小儿酌减。

尚不明确。

孕妇禁用，糖尿病患者禁服。

1.饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻时应去医院就诊。
4.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.症状严重或有里急后重、脓血便的患者应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封，置阴凉处(不超过20℃)。

复合膜，每盒装3袋。

24个月。

国家食品药品监督管理局国家药品标准 YBZ07222005-2012Z-1
国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件(批件号：2015B00896)

国药准字Z20050192

企业名称：江西天施康中药股份有限公司
生产地址：江西省余江县交通北路
邮政编码：335200
电话号码：0701-5889986  8008571963
传真号码：0701-5881486
如有问题可与生产企业联系。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，肠炎宁颗粒等14种药品（化学药品1种，中成药13种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年3月15日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：
1.转换为非处方药的14种药品名单
2.肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本 附件1
转换为非处方药的14种药品名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别	备注
1	肠炎宁颗粒	每袋装10克	甲类	双跨
2	达立通颗粒	每袋装6克	甲类
3	复方藏红花油	（1）每瓶装5毫升；（2）每瓶装10毫升；（3）每瓶装20毫升	甲类
4	复方胃宁胶囊	每粒装0.44克	甲类
5	感通片	每片重0.32克（含对乙酰氨基酚125毫克、盐酸金刚烷胺50毫克）	甲类
6	健脑片	每片重0.5克	甲类	双跨
7	经舒胶囊	每粒装0.4克	甲类
8	九味羌活颗粒	每袋装5克（无糖型）	甲类
9	抗病毒片	每片重0.32克（薄膜衣片）	乙类	双跨
10	坤宁颗粒	每袋装15克	甲类
11	气血康胶囊	每粒装0.3克	甲类
12	胃康灵颗粒	每袋装4克	甲类	双跨
13	银葛通脉茶	每袋装2.5克	甲类
14	铝碳酸镁颗粒	2克：0.5克（每袋含铝碳酸镁0.5克）	甲类	双跨

附件2
肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本
肠炎宁颗粒非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：肠炎宁颗粒
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热利湿，行气。用于急、慢性胃肠炎，腹泻，小儿消化不良。
[规格]每袋装10克
[用法用量]口服，一次10克，一日3～4次，小儿酌减。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用，糖尿病患者禁服。
[注意事项]
1.饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻时应去医院就诊。
4.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.症状严重或有里急后重、脓血便的患者应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
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传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系。