脑血疏口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月27日
修改日期:2013年11月25日

【药品名称】

通用名称: 脑血疏口服液
汉语拼音:Naoxueshu Koufuye

【注册商标】

寿山

【成份】

【性状】

本品为红棕色的液体,久置可有微量浑浊;气香,味微咸。

【功能主治】

益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂、口眼◎喎◎斜,舌强语謇、偏身麻木、气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。一次10毫升,一日3次,30天为一个疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.请在医生指导下应用。
2.有高热、感染、高颅压、高血压者应加用相应对症处理措施。
3.出血量大于40毫升或有脑疝表现者,应考虑手术或其它抢救措施。
4.产妇慎用。
5.有再出血倾向的患者慎用。
6.孕妇禁用。

【药理毒理】

临床前动物试验结果提示:本品对实验性大鼠脑出血模型有治疗作用,促进吞噬细胞功能,加速血肿吸收,可减少血肿坏死区面积。本品可增加犬脑血流量,改善脑循环;抑制大鼠实验性血栓的形成,抑制血小板聚集,延长出血和凝血时间,改善脑组织供血供

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃瓶,10毫升×10支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)第71册WS3-111-(Z-021)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20070059

【生产企业】

企业名称:山东沃华医药科技股份有限公司
生产地址:潍坊高新技术产业开发区梨园街3517号
邮政编码:261205
电话号码:0536-8552313(销售)0536-8551293(质量)
客服电话:400-6869-519
传真号码:0536-8553367
注册地址:潍坊高新技术产业开发区梨园街3517号
网    址:www.wohua.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020044
脑血疏口服液
10ml/支
口服液
吉林敖东珠海药业有限公司
中药
国产
2002-05-30
国药准字Z20070059
脑血疏口服液
每支装10毫升
合剂
山东沃华医药科技股份有限公司
山东沃华医药科技股份有限公司
中药
国产
2021-11-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脑血疏口服液
珠海金仁药业股份有限公司
国药准字Z20020044
10ml
口服液
中国
已过期
2002-05-30
脑血疏口服液
山东沃华医药科技股份有限公司
国药准字Z20070059
10ml
合剂
中国
在使用
2021-11-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0700242
脑血疏口服液
山东沃华医药科技股份有限公司
2007-12-17
已发批件广东省 EU179519490CN
CZB20020114
脑血疏口服液
吉林敖东珠海药业有限公司
补充申请
3
2002-08-13
2003-03-17
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品