舒心颗粒

  • 药理分类: 补益剂/ 益气养阴
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年01月31日

【药品名称】

通用名称: 舒心颗粒
汉语拼音:Shuxin Keli

【成份】

丹参、北沙参黄柏牡蛎龙骨。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为灰黄色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

活血祛瘀,养阴益气,定悸除烦。用于心悸,怔仲,心烦失眠

【规格】

每袋装14克。

【用法用量】

开水冲服,一次14克(1袋),一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

外感发热患者忌服。

【注意事项】

1.糖尿病患者慎用。
2.本品宜餐后服。
3.服用本品一周后症状未见改善或加重者,应到医院就诊。
4.孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人应在医师指导下使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.药品性状发生改变时禁止服用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜包装,9袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第七册WS3-B-1445-93

【批准文号】

国药准字Z21021771

【生产企业】

企业名称:沈阳恩世制药有限公司
生产地址:沈阳道义经济开发区正良二路15号
邮政编码:110136
电话号码:024-89737428 024-89737666
传真号码:024-89738033
网址:http://www.nsyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22021934
舒心颗粒
每袋装14g
颗粒剂
柳河长隆制药有限公司
中药
国产
2020-03-20
国药准字Z21020035
舒心颗粒
每袋装14g
颗粒剂
辽宁汉草堂中药有限公司
中药
国产
2020-08-18
国药准字Z44021267
舒心颗粒
每袋装14g
颗粒剂
广东新峰药业股份有限公司
广东新峰药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-12
国药准字Z53020504
舒心颗粒
每袋装14克
颗粒剂
云南腾药制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-09
国药准字Z21020522
舒心冲剂
每袋装14g
颗粒剂
丹东医创药业有限责任公司
中药
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒心颗粒
柳河长隆制药有限公司
国药准字Z22021934
14g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-20
舒心颗粒
辽宁汉草堂中药有限公司
国药准字Z21020035
14g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-18
舒心颗粒
广东新峰药业股份有限公司
国药准字Z44021267
14g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-12
舒心颗粒
云南腾药制药股份有限公司
国药准字Z53020504
14g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-09
舒心冲剂
丹东医创药业有限责任公司
国药准字Z21020522
14g
颗粒剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0409742
舒心颗粒
陕西康惠制药有限公司
仿制
11
2004-08-30
2005-04-04
已发批件陕西省
查看
CYZB1800953
参柏舒心颗粒
吉林京辉药业股份有限公司
补充申请
2018-02-14
2018-02-13
在审评审批中(在药审中心)
CYZS0501293
舒心颗粒
四平市吉特药业有限公司
仿制
9
2005-07-20
2008-03-24
制证完毕-已发批件吉林省 EU987202895CN
CYZS0500752
舒心颗粒
通化神源药业有限公司
仿制
11
2005-04-13
2008-12-22
制证完毕-已发批件吉林省 EF784207774CN
查看
CYZB0602034
舒心冲剂
惠州九惠制药厂
补充申请
2006-09-06
2006-09-05
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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