参柏舒心颗粒
- 药理分类: 补益剂/ 益气养阴
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年07月18日
【警告】
-
外感发热患者忌服；糖尿病患者慎用。
【药品名称】
-
通用名称： 参柏舒心颗粒
汉语拼音：shenbo shuxin Keli
【成份】
【性状】
-
本品为黄色至灰黄色的颗粒；味甜、微苦。
【功能主治】
-
活血祛瘀，养阴益气，定悸除烦。用于心悸、怔仲、心烦失眠。
【规格】
-
每袋装14克
【用法用量】
-
开水冲服。一次14克，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
外感发热患者忌服。
【注意事项】
-
1、糖尿病患者慎用。
2、本品宜餐后服。
3、服用本品一周后症状未改善或加重者，应到医院就诊。
4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用复合膜包装；每盒9袋。
【有效期】
-
30个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1445-93-2
【批准文号】
-
国药准字Z20055261
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z21021016
|
舒心颗粒
|
每袋装14g
|
颗粒剂
|
沈阳双鼎制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-15
|
|
国药准字Z21020522
|
舒心冲剂
|
每袋装14g
|
颗粒剂
|
丹东医创药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字Z53020979
|
舒心颗粒
|
每袋装14克
|
颗粒剂
|
云南铭鼎药业有限公司
|
云南铭鼎药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-24
|
|
国药准字Z53020070
|
舒心颗粒
|
每袋装14g
|
颗粒剂
|
云南昊邦制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-31
|
|
国药准字Z21020035
|
舒心颗粒
|
每袋装14g
|
颗粒剂
|
辽宁汉草堂中药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
舒心颗粒
|
云南铭鼎药业有限公司
|
国药准字Z53020979
|
14g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
|
舒心颗粒
|
沈阳双鼎制药有限公司
|
国药准字Z21021016
|
14g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
|
舒心冲剂
|
丹东医创药业有限责任公司
|
国药准字Z21020522
|
14g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
|
舒心颗粒
|
云南昊邦制药有限公司
|
国药准字Z53020070
|
14g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-31
|
|
舒心颗粒
|
辽宁汉草堂中药有限公司
|
国药准字Z21020035
|
14g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0409742
|
舒心颗粒
|
陕西康惠制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-08-30
|
2005-04-04
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZB1800953
|
参柏舒心颗粒
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-02-14
|
2018-02-13
|
在审评审批中（在药审中心）
|
— |
|
CYZS0501293
|
舒心颗粒
|
四平市吉特药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-07-20
|
2008-03-24
|
制证完毕－已发批件吉林省 EU987202895CN
|
— |
|
CYZS0500752
|
舒心颗粒
|
通化神源药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-04-13
|
2008-12-22
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF784207774CN
|
查看 |
|
CYZB0602034
|
舒心冲剂
|
惠州九惠制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-09-06
|
2006-09-05
|
在审评审批中
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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