舒肝平胃丸

药品说明书

【说明书修订日期】

【药品名称】

通用名称: 舒肝平胃丸
汉语拼音:Shugan Pingwei Wan

【成份】

厚朴(姜炙)、陈皮枳壳(麸炒)、法半夏苍术甘草(蜜炙)、槟榔(炒焦)。辅料为生赭石粉。

【性状】

本品为赭红色的水丸,除去外衣显黄褐色;味辛、微甜。

【功能主治】

舒肝,消滞。用于胸胁胀满,倒饱嘈杂,呕吐酸水,胃脘疼痛,食滞不消。

【规格】

每100粒重6克。

【用法用量】

口服。一次4.5克(75粒),一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.忌情绪激动或生闷气。
3.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干、舌红少津、大便干。
4.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,每瓶6克。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第六册,标准编号:WS3-B-1246-92

【批准文号】

国药准字Z11020508

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂制药有限公司
生产地址:北京市通州区宋庄镇辛店村
邮政编码:102600
电话号码:(010)61252233
传真号码:(010)61252299
网址:http://www.trt-pharma.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
舒肝平胃丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:舒肝平胃丸
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]舒肝和胃,化湿导滞。用于肝胃不和、湿浊中阻所致的胸胁胀满、胃脘痞塞疼痛、嘈杂嗳气、呕吐酸水、大便不调。
[规格]每10粒重0.6克
[用法用量]口服。一次4.5克,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇忌服。
[注意事项]
忌食生冷油腻不易消化食物。
忌情绪激动或生闷气。
不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干、舌红少津、大便干。
按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020508
舒肝平胃丸
每100粒重6g
丸剂(水丸)
北京同仁堂制药有限公司
北京同仁堂制药有限公司
中药
国产
2021-02-23
国药准字Z37020597
舒肝平胃丸
每10粒重0.6克
丸剂(水丸)
山东广育堂国药有限公司
中药
国产
2020-01-21
国药准字Z15021790
舒肝平胃丸
每10粒重0.6g
丸剂(水丸)
内蒙古九郡药业有限责任公司
内蒙古九郡药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒肝平胃丸
北京同仁堂制药有限公司
国药准字Z11020508
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2021-02-23
舒肝平胃丸
内蒙古九郡药业有限责任公司
国药准字Z15021790
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-14
舒肝平胃丸
山东广育堂国药有限公司
国药准字Z37020597
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-01-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品