芪蛭降糖片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月18日

【药品名称】

通用名称: 芪蛭降糖片
汉语拼音:Qizhi Jiangtang Pian

【注册商标】

悠好福

【成份】

黄芪地黄黄精水蛭(烫)。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显棕褐色;味腥,微涩。

【功能主治】

益气养阴活血化瘀。用于Ⅱ型糖尿病证属气阴两虚兼瘀者,证见:口渴多饮,多尿易饥,体瘦乏力,自汗盗汗,面色晦暗,肢体麻木,舌暗有瘀斑等。

【规格】

每片重0.52g

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次。疗程3个月。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

有凝血机制障碍、出血倾向者慎用。

【贮藏】

密闭、防潮。

【包装】

高密度聚乙烯塑料瓶,每瓶30片。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准(试行)YBZ04322005

【批准文号】

国药准字Z20050130

【生产企业】

企业名称:广东青云山药业有限公司
生产地址:广东省翁源县龙仙镇环城北路369号
邮政编码:512600
电    话:020-38850516
传    真:020-38821580
注册地址:广东省翁源县龙仙镇环城北路369号
网    址:www.zlxyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20178001
芪蛭降糖片
每片重0.52g
片剂
广东合威制药有限公司
广东合威制药有限公司
中药
国产
2021-11-23
国药准字Z20050130
芪蛭降糖片
每片重0.52g
片剂
广东青云山药业有限公司
中药
国产
2011-08-23
国药准字Z20050787
芪蛭降糖片
每片重0.52g
片剂
北京华神制药有限公司
北京华神制药有限公司
中药
国产
2021-02-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
芪蛭降糖片
广东合威制药有限公司
国药准字Z20178001
520mg
片剂
中国
在使用
2021-11-23
芪蛭降糖片
广东青云山药业有限公司
国药准字Z20050130
520mg
片剂
中国
已过期
2011-08-23
芪蛭降糖片
北京华神制药有限公司
国药准字Z20050787
520mg
片剂
中国
在使用
2021-02-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0304541
芪蛭降糖片
江苏天行健医药科技有限公司
新药
9
2003-08-29
2004-05-21
已发通知件江苏省
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CXZS0500717
芪蛭降糖片
北京长城制药厂
新药
9
2005-03-28
2009-08-20
制证完毕-已发批件北京市 EA100758059CS
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X0305334
芪蛭降糖片
北京长城制药厂
新药
9
2003-10-20
2004-08-11
已发通知件北京市
查看
CXZS0500900
芪蛭降糖片
北京华神制药有限公司
新药
9
2005-04-07
2005-12-26
已发批件江苏省
查看
X0408388
芪蛭降糖片
长春今来药业(集团)有限公司
新药
9
2005-01-12
2009-09-03
制证完毕-已发批件吉林省 EA101752313CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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