苁蓉通便口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年08月09日

【药品名称】

通用名称: 苁蓉通便口服液
汉语拼音:Congrong Tongbian Koufuye

【成份】

肉苁蓉何首乌枳实(麸炒)、蜂蜜。辅料:甜菊糖、苯甲酸

【性状】

本品为深棕色液体;味甜、微苦涩。

【功能主治】

润肠通便。用于老年便秘,产后便秘

【规格】

10毫升/支

【用法用量】

口服。一次10-20毫升,一日1次,睡前或清晨服用。

【不良反应】

1.消化系统:恶心、呕吐、胃痛、胃胀、胃不适、反酸、腹痛、腹泻、小便发黑等表现,有口服何首乌及其成方制剂有引起肝损伤风险的报告。
2.神经系统:头痛、头晕。
3.皮肤及附件:皮疹、瘙痒。

【禁忌】

1.肝功能不全者禁用。
2.孕妇禁用。
3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者不宜使用。

【注意事项】

1.孕妇慎用。
2.年青体壮者便秘时不宜用本药。
3.服用本药出现大便稀溏时应立即停服。
4.本品含有何首乌,服药期间,应注意与肝损伤有关的临床表现。如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时,应立即停药并去医院就诊。
5.肝生化指标异常、有肝病史者慎用。
6.严格按说明书用法用量服用,不超剂量、长期连续用药。
7.应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。
8.服药三天后症状未改善,或出现其他症状时,应及时去医院就诊。
9.本药久贮后可能会出现少量振摇即散的沉淀,可摇匀后服用,不影响疗效。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,避光保存。

【包装】

药用玻璃锁口瓶装。10毫升×8支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《卫生部新药转正标准中药成方制剂第十二册》第34页WS3-060(Z-20)-96(Z)及“苁蓉通便口服液标准更正”[药典委员会药典业字2001第201号]。

【批准文号】

国药准字Z10910032

【生产企业】

企业名称:甘肃天水岐黄药业有限责任公司
生产地址:天水市秦州区长开路2号
邮政编码:741018
电话号码:0938-8383384  8384120
传真号码:0938-8383585
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10910032
苁蓉通便口服液
每支装10ml。每瓶装100ml。
合剂
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
苁蓉通便口服液
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
国药准字Z10910032
10ml;100ml
合剂
中国
在使用
2020-04-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
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药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503353
苁蓉通便口服液
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
补充申请
2006-01-19
2006-09-05
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品