苦甘颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年01月13日

【药品名称】

通用名称: 苦甘颗粒
汉语拼音:Kugan Keli

【成份】

麻黄薄荷蝉蜕金银花黄芩苦杏仁桔梗、浙贝母甘草。辅料为:蔗糖、糊精、阿斯巴甜。

【性状】

本品为深褐色颗粒;气香、味甜。

【功能主治】

疏风清热,宣肺化痰,止咳平喘。用于风热感冒及风温肺热引起的恶风、发热、头痛、咽痛、咳嗽、咳痰、气喘;上呼吸道感染、流行性感冒、急性气管-支气管炎见上述证候者。

【规格】

每袋装4克(甜味型)

【用法用量】

开水冲服。一次8克,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用;糖尿病患者禁服

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.高血压、心脏病患者慎服。
4.肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。

10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
11.运动员慎用。
12.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合袋,4克×10袋/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ04202004
国家药品标准WS3-B-1952-95-2003

【批准文号】

国药准字Z37020781

【生产企业】

企业名称:上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
生产地址:青岛经济技术开发区松花江路18号
邮政编码:266510
电话号码:(0532)86058890
传真号码:(0532)86763601
网    址:http//www.growful.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37020781
苦甘颗粒
(1)每袋装4g(2)每袋装4g(甜味型)
颗粒剂
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
苦甘颗粒
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
国药准字Z37020781
4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1102750
苦甘颗粒
青岛国风药业股份有限公司
补充申请
2011-07-27
2017-11-09
制证完毕-已发批件山东省 1072148033227
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X0302473
苦甘冲剂
青岛国风药业股份有限公司
补充申请
2004-02-02
2004-03-26
已发通知件山东省
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CYZB0501415
苦甘冲剂
青岛国风药业股份有限公司
补充申请
2005-11-09
2006-09-05
在审评审批中
查看
Y0304193
苦甘冲剂(甜味型)
青岛国风药业股份有限公司
补充申请
2003-10-26
2004-05-21
已发件 山东省
查看
CYZB2301507
苦甘颗粒
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
补充申请
2023-08-15
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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