藤丹胶囊
- 药理分类: 治风剂/ 平熄内风
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2013年01月30日
修改日期:2014年04月23日
【警告】
-
警示语:
1.妊娠或哺乳期妇女禁用。
2.对本药过敏者、合并有肝肾和造血系统等严重原发性疾病者忌用。
【药品名称】
-
通用名称: 藤丹胶囊
汉语拼音:Tengdan Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒及粉末;味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.4g
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
-
1.妊娠或哺乳期妇女禁用。
2.对本药过敏者、合并有肝肾和造血系统等严重原发性疾病者忌用。
【注意事项】
-
临床研究期间少数病例出现血常规白细胞计数下降,尚不能确定与本药物的相关性。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板装,3×12粒/板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准,标准编号:YBZ17172006-2011Z。
【批准文号】
-
国药准字Z20133012
【生产企业】
-
企业名称:陕西步长高新制药有限公司SHANXI BUCHANG HI-TECH PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:西安市高新区新型工业园西部大道70号
邮政编码:710119
电话号码:029-85691883
传真号码:029-85691258
网址号码:www.buchang.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20133012
|
藤丹胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
陕西步长高新制药有限公司
|
陕西步长高新制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-10
|
国药准字Z20060453
|
藤丹胶囊
|
每粒装0.4g(相当于原药材2.56g)
|
胶囊剂
|
江西博士达药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2012-01-04
|
国药准字Z20050211
|
藤丹胶囊
|
每粒装0.4g(相当于原药材2.56g)
|
胶囊剂
|
杨凌麦迪森制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2005-04-20
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
藤丹胶囊
|
陕西步长高新制药有限公司
|
国药准字Z20133012
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
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在使用
|
2022-11-10
|
藤丹胶囊
|
江西博士达药业有限责任公司
|
国药准字Z20060453
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2012-01-04
|
藤丹胶囊
|
杨凌麦迪森制药有限公司
|
国药准字Z20050211
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2005-04-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB1205924
|
藤丹胶囊
|
陕西步长高新制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-10-23
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2013-02-06
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制证完毕-已发批件江西省 EY726182579CS
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查看 |
CXZB0500229
|
藤丹胶囊
|
江西博士达药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2005-11-10
|
2006-09-15
|
已发件 陕西省
|
查看 |
X0402513
|
藤丹胶囊
|
杨凌麦迪森制药有限公司
|
新药
|
3
|
2004-05-17
|
2005-05-09
|
已发批件陕西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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