补益强心片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年10月20日
修订日期:2018年10月30日

【药品名称】

通用名称: 补益强心片
汉语拼音:Buyi Qiangxin Pian

【注册商标】

卫太医

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色至棕褐色,气微,味苦。

【功能主治】

益气养阴、活血利水。用于冠心病、高血压、心脏病所致慢性充血性心力衰竭(心功能分级Ⅱ-Ⅲ级),中医辨证属气阴两虚兼血瘀水停证者。症见心悸、气短、乏力、胸闷、胸痛、面色苍白、汗出、口干、浮肿、口唇青紫等。

【规格】

每片重0.31g(相当于饮片1.35g)

【用法用量】

口服,一次4片,一日三次,2周为一个疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

Ⅱ°以上房室传导阻滞者禁用。对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、服用洋地黄制剂、β受体阻滞剂,急性心肌梗塞、甲亢性心脏病导致心力衰竭者,房室传导阻滞、心动过缓、低血症、阳亢患者慎用。
2、禁食生冷、辛辣刺激食物。
3、严重肝、肾功能不全等疾病患者应在医师指导下服用。
4、严格按用法用量服用,年老体弱者应在医师指导下服用。
5、过敏体质者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无本品在孕妇及哺乳期妇女中应用的安全性和有效性研究资料。

【儿童用药】

尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。

【老年用药】

尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。

【临床试验】

本品于1998年经国家药品监督管理局批准进行过420例临床试验。

【药理毒理】

临床前动物试验表明,在戊巴比妥致猫心力衰竭模型上,本品可使减慢的心率加快,使降低的血压升高,使左室收缩压增加等。在犬血流动力学试验中,本品可使麻醉犬血压升高,心率减慢,冠脉血流量增加,左室收缩压及左室压力变化最大速率增加等。本品预防性给药可使氯仿所致的小鼠室颤率有所降低,可使大鼠排尿量有一定增加。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

药用铝塑泡罩包装,每板12片,每盒2板;每板12片,每盒3板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBZ03702005-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20143022

【生产企业】

生产企业:青岛华仁太医药业有限公司QINGDAO HUAREN TERY PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路373号
邮政编码:266111
电话号码:4008111277
传真号码:0532-87970003
注册地址:青岛高新技术产业开发区河东路373号
网址:http://www.hrtaiyi.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20143022
补益强心片
每片重0.31g(相当于饮片1.35g)
片剂
青岛华仁太医药业有限公司
中药
国产
2019-09-30
国药准字Z20050077
补益强心片
每基片重0.3g
片剂
苏州滋露药业有限公司
中药
国产
2010-08-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
补益强心片
青岛华仁太医药业有限公司
国药准字Z20143022
310mg
片剂
中国
在使用
2019-09-30
补益强心片
苏州华仁太医药业有限公司
国药准字Z20050077
300mg
片剂
中国
已过期
2010-08-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0600282
补益强心片
苏州滋露药业有限公司
补充申请
2006-10-18
2007-11-01
已发批件江苏省 EU411057934CN
查看
CYZB1311556
补益强心片
青岛华仁太医药业有限公司
补充申请
2014-06-06
2014-11-06
制证完毕-已发批件江苏省 1036004577511
查看
X0400178
补益强心片
苏州滋露药业有限公司
新药
6
2004-09-07
2005-02-21
已发件 吉林省
查看
CYZB1702101
补益强心片
青岛华仁太医药业有限公司
补充申请
2017-10-16
2018-06-15
已发件 山东省 1014996409530

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品