复方雪参胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2015年05月08日
修改日期：2018年04月09日

【药品名称】

通用名称： 复方雪参胶囊
汉语拼音：Fufang Xueshen Jiaonang

【成份】

三七、醋三棱、醋莪术、皂角刺、泽兰、大黄、炒王不留行、猪苓、炒牵牛子、淫羊藿、海马、虎杖、重楼、金钱草、土茯苓、蒲公英、地龙。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为灰黄色的粉末；味苦。

【功能主治】

活血化瘀，消肿散结，利水通淋。用于前列腺增生症湿热蕴结瘀阻证，症见排尿困难、尿频、尿痛、尿线细、尿滴沥。

【规格】

每粒装0.25g。

【用法用量】

口服。一次3粒，一日3次。四周为一疗程。

【不良反应】

个别患者服药后出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕等；偶见血、尿、便常规异常及血中GPT、BUN升高。

【禁忌】

服药禁食辛辣、烟酒等刺激之物。

【注意事项】

肝肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无本品在孕妇及哺乳期妇女中应用的安全性和有效性研究资料。

【儿童用药】

尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。

【老年用药】

凡患者属于湿热蕴结瘀阻证者均可服此药。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【临床试验】

本品于1998年经中华人民共和国卫生部批准进行过453例临床试验。

【药理毒理】

药理作用：本品灌胃给药对皮下注射丙酸睾丸素致大鼠、小鼠前列腺增生及小鼠尿生殖窦植入法前列腺增生均有抑制作用；能抑制蛋清致大鼠足跖肿胀、二甲苯致小鼠耳廓肿胀、抑制小鼠棉球肉芽组织增生，降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加，可提高热板致小鼠痛阈，减少醋酸致小鼠疼痛的扭体反应次数。
毒理研究：1.急毒试验：本品经小鼠灌胃给药二次，最大耐受量大于160g/kg生药，相当于成人临床用量的800倍。2.长毒试验：对本品按13.3g生药/kg(相当于临床1日量的66倍)6.65g/kg二个剂量组进行大白鼠2个月灌胃给药的长期毒性试验，给药后逐日观察动物的一般情况，每周称重一次。于末次给药后24小时各组空腹处死14只动物进行血液学6项，血液生化学9项，脏体比14项及17个脏器的病理学检查，同空白水对照组比较，各项检查结果经统计学处理无异常发现。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装，9粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS₃-912(Z-189)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20153025

【生产企业】

企业名称：宁波大昌药业有限公司
生产地址：浙江省宁波市奉化区溪口镇奉通北路500号
邮政编码：315502
电话号码：0574-88856789  88862858
传真号码：0574-88862868  88862688
注册地址：浙江省宁波市奉化区溪口镇奉通北路500号
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