五淋化石丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年11月01日
修改日期:2016年12月29日

【药品名称】

通用名称: 五淋化石丸
汉语拼音:Wulin Huashi Wan

【成份】

广金钱草鸡内金泽泻、沙牛、琥珀黄芪石韦海金沙车前子延胡索(醋制)、甘草

【性状】

本品为棕褐色至黑色的浓缩水蜜丸;味微苦、甘。

【功能主治】

通淋利湿,化石止痛。用于淋症,癃闭,尿路感染,尿路结石,前列腺炎,膀胱炎,肾盂肾炎,乳糜尿。

【规格】

每10丸重2.5g(相当于总药材3g)。

【用法用量】

口服。一次5丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC硬片、铝箔包装;0.25g×18丸×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂)第十九册WS3-B-3554-98

【批准文号】

国药准字Z63020238

【生产企业】

企业名称:青海省格拉丹东药业有限公司
生产地址:青海生物科技产业园经三路6号
邮政编码:810003
电话号码:0971-5319868
传真号码:0971-5317738
注册地址:青海生物科技产业园经三路6号
网    址:www.qhgldd.cn
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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45021921
五淋化石丸
每10丸重2.5g(相当于总药材3g)
丸剂(浓缩水蜜丸)
广西梧州三鹤药业股份有限公司
广西梧州三鹤药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z63020238
五淋化石丸
每10丸重2.5g(相当于总药材3g)
丸剂(水蜜丸)
青海省格拉丹东药业有限公司
河南诺美药业有限公司
中药
国产
2020-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五淋化石丸
广西梧州三鹤药业股份有限公司
国药准字Z45021921
250mg
丸剂(浓缩水蜜丸)
中国
在使用
2020-08-11
五淋化石丸
河南诺美药业有限公司
国药准字Z63020238
250mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-03-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0414827
五淋化石丸
广西梧州三鹤药业有限公司
2005-02-21
已发批件广西壮族自治区
CYZB2200473
五淋化石丸
河南诺美药业有限公司
补充申请
2022-05-10
2022-05-10
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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